МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
от 21 апреля 2022 г. N ФС-АРв-7/4421-3
В связи с первичным выявлением запрещенных и вредных веществ вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятия, поступившей в Российскую Федерацию из Бразилии, указанного в таблице N 1, по показателям безопасности (по выявленной группе риска).
Таблица N 1
При отборе проб и дальнейшем использовании продукции указанного предприятия руководствуйтесь требованиями о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 года N 94.
Настоящую информацию примите к исполнению и доведите до сведения органов управления ветеринарией субъектов Российской Федерации, а также заинтересованных организаций.
II. Усиленный лабораторный контроль
2.1. Режим усиленного лабораторного контроля (далее – УЛК) вводится после однократного выявления какого-либо нарушения ветеринарно-санитарных требований безопасности Товаров Таможенного союза (в отношении Товаров, предназначенных для обращения на таможенной территории Таможенного союза) или третьей страны (в отношении Товаров, предназначенных для экспорта). Усиленный лабораторный контроль в этих случаях является мерой, вводимой в качестве альтернативы временному запрету на перемещение Товаров, произведенных данным предприятием, на территорию других государств-членов или на экспорт.
2.2. Отбор проб в режиме УЛК должен осуществляться от 10 партий Товаров и в течение не более чем 3 месяцев.
2.3. Отбор проб в режиме УЛК должен осуществляться только от Товаров того же типа, в котором было выявлено нарушение.
2.4. Лабораторные исследования в режиме УЛК должны проводиться только по тому показателю (показателям), по которому ранее было выявлено несоответствие.
2.5. Механизм отбора проб в режиме УЛК, их упаковки, шифровании, расшифровки и информирования в случае выявления несоответствующих ветеринарно-санитарным требованиям и нормам безопасности Товаров такой же, как при проведении Мониторинга.
2.6. ФГБУ должны отдавать предпочтение использованию экспресс-методов.
2.7. При отборе проб в ФГИС “Меркурий” составляется акт отбора проб в 4-х экземплярах.
2.8. После отбора проб в режиме УЛК партия товара не задерживается и направляется в места хранения, переработки или реализации. В ветеринарных сопроводительных документах должна содержаться отметка о факте и целях отбора проб.
2.9. В режиме УЛК владелец Товара несет расходы по отбору проб от Товара, транспортировке этих проб в лабораторию и их лабораторному исследованию.
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕТЕРИНАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В соответствии с пунктом 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 56 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Внести в Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора), утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 80, изменения согласно приложению.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
Приложение к Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 14 декабря 2022 г. N 162
ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕТЕРИНАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
Пункт 2 изложить в следующей редакции:
Настоящие Правила распространяются на деятельность уполномоченных в области ветеринарии органов государств – членов Евразийского экономического союза (далее соответственно – уполномоченные органы государств-членов, государства-члены, Союз), лабораторий (центров), в том числе референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии, и устанавливают требования к организации и проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе и таможенной территории Союза, а также определяют цели и задачи проведения таких исследований (испытаний), правила отбора, хранения и транспортировки проб (образцов), порядок проведения лабораторных исследований (испытаний), оформления результатов исследований (испытаний) и взаимодействия лабораторий (центров).
Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся в аккредитованных лабораториях (центрах), в том числе в референтных лабораториях (центрах) в области ветеринарии, соответствующих требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий” и проводящих исследования (испытания) в целях диагностики болезней животных и (или) контроля безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору).
В целях обеспечения качества и достоверности проводимых лабораторных исследований (испытаний) уполномоченные органы государств-членов в соответствии с законодательством своих государств могут назначать из числа лабораторий (центров) референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, соответствующие требованиям, предусмотренным разделом IV.1 настоящих Правил, а в части, не урегулированной указанным разделом, – законодательством государств-членов.”.
В пункте 3:
абзац третий изложить в следующей редакции:
“лаборатория (центр)” – государственная организация (государственное учреждение, предприятие, структурное подразделение такого учреждения, предприятия) государства-члена, аккредитованная в национальной системе аккредитации государства-члена и проводящая лабораторные исследования (испытания);”;
абзац одиннадцатый изложить в следующей редакции:
“референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии” – аккредитованная государственная лаборатория (центр), назначенная уполномоченным органом государства-члена для выполнения функций в референтной области деятельности, независимая от производителей, поставщиков и потребителей продукции;”;
после абзаца одиннадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
“референтная область деятельности” – область лабораторных исследований (испытаний), определенная в целях реализации референтными лабораториями (центрами) в области ветеринарии своих функций.”.
В пункте 5:
абзац первый изложить в следующей редакции:
Лаборатории (центры), в том числе референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, проводят:”;
подпункт “б” после слова “(испытания)” дополнить словами “проб (образцов)”;
в подпункте “в” слова “Комиссии Таможенного союза от 9 октября 2014 г. N 94” заменить словами “Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. N 94”.
Пункт 15 изложить в следующей редакции:
Для разрешения спорных ситуаций могут привлекаться референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии государств-членов, не являющихся сторонами спора, или референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии третьих стран, наделенные Международным эпизоотическим бюро или иной международной организацией соответствующими полномочиями.”.
Пункт 16 после слова “(центров)” дополнить словами “в области ветеринарии”.
Дополнить разделом IV.1 следующего содержания:
“IV.1. Требования к референтным лабораториям (центрам) в области ветеринарии и их функции
В референтных лабораториях (центрах) в области ветеринарии при проведении исследований (испытаний) в целях подтверждения результатов исследований (испытаний), полученных в других лабораториях (центрах) (далее – подтверждающие исследования (испытания)), используются методики (методы) исследований (испытаний), применяемые в референтной области деятельности.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна быть организована и должна действовать таким образом, чтобы независимость оценок не подвергалась влиянию коммерческих, финансовых и иных конфликтов интересов.
Лаборатории (центры), наделенные Международным эпизоотическим бюро или иной международной организацией статусом референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии и включенные в соответствующий список, признаются соответствующими требованиям настоящего раздела.
Передача функций по проведению лабораторных исследований (испытаний) в референтной области деятельности сторонним организациям не допускается.
Методики (методы) исследований (испытаний), используемые референтной лабораторией (центром) в области ветеринарии для проведения подтверждающих исследований (испытаний), должны быть включены в область аккредитации этой лаборатории (центра).
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии может предоставлять заинтересованным лабораториям (центрам) по запросу материалы аналитов (определяемых веществ) в матрицах в рамках референтной области деятельности, создавать и поддерживать коллекцию таких материалов, используемых для диагностики заразных болезней животных.
Для контроля качества проводимых лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), по микробиологическим показателям в качестве контрольных (референтных) необходимо при наличии такой возможности использовать штаммы из международных или национальных коллекций референтных штаммов микроорганизмов.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии обеспечивает качество проведения лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в соответствии с едиными правилами и единой методологией, применяемыми в государствах-членах.
Сотрудники референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии должны:
иметь образование по профилю, соответствующему референтной области деятельности, и обладать соответствующей компетенцией для проведения необходимых исследований (испытаний);
проходить повышение квалификации в референтной области деятельности;
иметь опыт проведения лабораторных исследований (испытаний), а также разработки и (или) применения методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности.
Должностное лицо, осуществляющее руководство деятельностью референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии, назначается в порядке, определенном законодательством государства-члена.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна иметь в том числе документы, определяющие политику и описывающие процедуры представления опорных значений величин, создания, хранения и транспортировки референтных материалов и контрольных проб (образцов), должна вести учет выполняемых работ в референтной области деятельности.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии может организовывать и проводить межлабораторные сравнительные испытания (межлабораторные сличительные испытания, межлабораторные сличения) для лабораторий (центров), не являющихся референтными.
При организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний в референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии применяются процедуры реализации программ межлабораторных сравнительных испытаний в референтной области деятельности с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17043 “Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации”.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна быть участником межлабораторных сравнительных испытаний (схем профессионального тестирования) в части лабораторных исследований (испытаний) в референтной области деятельности, проводимых иными организациями.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна иметь на праве собственности или на ином законном основании необходимую инфраструктуру (здания, помещения, оборудование, расходные материалы и др.), обеспечивающую выполнение функций в референтной области деятельности.
Помещения, в которых размещается референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии, должны быть достаточными по площади для размещения оборудования и обеспечения поточности движения в отношении поступающих для проведения исследований (испытаний) проб (образцов) и выполнения необходимого объема работ в референтной области деятельности с учетом соблюдения требуемых параметров микроклимата производственных помещений.
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии оснащается оборудованием, необходимым для проведения лабораторных исследований (испытаний) и получения достоверных результатов этих исследований (испытаний), в такой лаборатории (центре) применяются методики (методы) исследований (испытаний) в референтной области деятельности.
В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии обеспечивается соблюдение условий для хранения стандартных проб (образцов), референтных материалов, эталонных штаммов микроорганизмов и проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний).
В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии разрабатывается и на постоянной основе применяется процедура внутреннего лабораторного контроля качества. Методики (методы) исследований (испытаний) в референтной области деятельности должны быть валидированы в соответствии с разработанной в референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии системой менеджмента.
В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии осуществляется оценка неопределенности измерений при проведении лабораторных исследований (испытаний), в том числе в соответствии с методиками (методами) исследований (испытаний) в референтной области деятельности (если применимо).
В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии используются аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы, соответствующие требованиям актов, входящих в право Союза, в области обеспечения единства измерений и законодательства государств-членов в области обеспечения единства измерений и находящиеся в собственности у референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии.
Информация о деятельности референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии и о ее референтной области деятельности размещается на официальном сайте референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии и (или) официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в сети Интернет на русском языке и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена – на государственном языке государства-члена.
К функциям референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии относятся:
проведение подтверждающих исследований (испытаний) в референтной области деятельности в соответствии с методиками (методами) исследований (испытаний) в этой области;
подготовка материалов для лабораторий (центров) и обеспечение их этими материалами;
совершенствование методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности;
участие в разработке и (или) оценке как новых, так и действующих методик (методов) исследований (испытаний), используемых или планируемых к использованию при осуществлении ветеринарного контроля (надзора);
организация на периодической основе межлабораторных сравнительных испытаний для лабораторий (центров) в референтной области деятельности;
разработка методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности в соответствии с рекомендациями международных организаций;
организация обучения сотрудников лабораторий (центров);
оказание методической помощи лабораториям (центрам) в референтной области деятельности;
участие в международных форумах и других мероприятиях, касающихся референтной области деятельности (в том числе в стандартизации аналитических методов и их применения);
сбор информации и формирование отчетов в референтной области деятельности;
анализ деятельности лабораторий (центров) в референтной области деятельности в пределах полномочий;
оказание консультационных услуг и научно-технической поддержки уполномоченным органам государств-членов, лабораториям (центрам), организациям, учреждениям, юридическим и физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, и физическим лицам государств-членов в пределах полномочий;
поддержание эталонных штаммов микроорганизмов и предоставление их при необходимости лабораториям (центрам), научно-исследовательским ветеринарным институтам в референтной области деятельности;
участие в разработке и реализации программ по мониторингу исследований (испытаний) в референтной области деятельности;
изучение на периодической основе международных требований к проведению исследований (испытаний) в референтной области деятельности, сотрудничество и обмен опытом в референтной области деятельности с референтными лабораториями (центрами) в области ветеринарии государств-членов, третьих стран и международными организациями;
иные функции, определенные законодательством государства-члена.”.
Абзац второй пункта 17 дополнить словами “, обладающими соответствующими знаниями и опытом, позволяющими обеспечить соблюдение права Союза в части, касающейся процедур отбора проб (образцов), их упаковки и транспортировки во избежание их повреждения, подмены или контаминации, которые могут исказить результаты лабораторных исследований (испытаний)”.
В предложении втором абзаца третьего пункта 19 слова “исключать возможность перепутывания проб (образцов) или записей” заменить словами “обеспечивать их идентификацию и соответствие записям”.
Приложение N 1 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
“Приложение N 1 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 декабря 2022 г. N 162)
(форма)
АКТ
ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) СЫРЬЯ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,
ПРОДУКЦИИ И КОРМОВ
N _______ от “___” ___________ 20__ г.
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Наименование юридического лица или Ф. И. О. физического лица,
зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя,
являющихся владельцем товара: ____________________________________
__________________________________________________________________
Наименование подконтрольного ветеринарному контролю (надзору)
товара:
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов): ____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного
в области ветеринарии органа государства – члена
__________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор
проб (образцов))
в присутствии ___________________________________________________,
(должность, Ф. И. О. владельца товара
или его представителя, адрес)
__________________________________________________________________
и проведен осмотр ________________________________________________
(наименование товара, вид упаковки
(потребительская упаковка, жестяная
__________________________________________________________________
банка, пергамент и др.))
Нормативный документ, в соответствии с которым произведен продукт:
__________________________________________________________________
Размер партии: ___________________________________________________
(вес нетто, количество мест)
Дата поступления партии: _________________________________________
(в место отбора)
__________________________________________________________________
(наименование, количество транспортных средств и их номера)
Сопроводительные документы: ______________________________________
(виды, N и дата выдачи документов,
__________________________________________________________________
в том числе ветеринарного сертификата/ветеринарного свидетельства)
Отсутствие документов: ___________________________________________
(указать отсутствующие документы)
Товар изготовлен: ________________________________________________
(страна происхождения)
Срок годности, изготовитель, дата изготовления: __________________
__________________________________________________________________
Результаты осмотра товара: _______________________________________
(внешний вид, запах, целостность
__________________________________________________________________
упаковки, соответствие маркировки, температура
внутри товара и т.д.)
Температура, влажность на момент отбора пробы (образца): _________
__________________________________________________________________
(если установлено производителем)
Основание для проведения лабораторных исследований (испытаний)
подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара:
__________________________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга, при
подозрении на опасность в ветеринарно-санитарном отношении,
получении информации о недоброкачественности товара,
установлении нарушения ветеринарно-санитарных требований,
при обращении владельца товара, усиленный лабораторный контроль)
Пробы (образцы) отобраны в _____________ часов _____________ минут
Согласно _________________________________________________________
(наименование документа, в соответствии с которым
произведен отбор проб (образцов))
в количестве/масса _________________ пронумерованы и опломбированы
(опечатаны), номер сейф-пакета ___________________________________
Сведения о контрольных образцах___________________________________
направляются в ___________________________________________________
(наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для ______________________________________________________________
(показатели лабораторных исследований (испытаний))
Дата отправки проб (образцов): ___________________________________
Место и условия хранения контрольной пробы: ______________________
__________________________________________________________________
Лицо, принявшее на ответственное хранение контрольную пробу:
_______________________________________ __________________________
(Ф. И. О., должность) (подпись)
Представитель (представители) подведомственной организации
уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена
Евразийского экономического союза, осуществивший (осуществившие)
отбор проб (образцов): ___________________________________________
(должность)
_______________________ __________________________________________
(подпись) (Ф. И. О.)
Владелец товара (представитель владельца товара):
_______________________ __________________________________________
(подпись) (Ф. И. О.)
Отметки о получении проб (образцов): _____________________________
(время: __ часов __ минут
__________________________________________________________________
(при необходимости), дата, соблюдаемые условия
во время доставки проб)
Пробы (образцы) принял: __________________________________________
(подпись, должность, Ф. И. О. специалиста
__________________________________________________________________
подведомственной организации уполномоченного в области
__________________________________________________________________
ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза)”.
Приложение N 2 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
“Приложение N 2 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 декабря 2022 г. N 162)
ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) КРОВИ ИЛИ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЖИВОТНЫХ
N _______ от “___” ___________ 20__ г.
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Наименование юридического лица или Ф. И. О. физического лица, в
том числе зарегистрированного в качестве индивидуального
предпринимателя, являющихся владельцем животного: ________________
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов): ____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор
проб (образцов))
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его
представителя, адрес)
__________________________________________________________________
Направляется _______________ проб (образцов) крови/сыворотки крови
(количество)
_________________________________________________________________,
(вид животного)
находящегося _____________________________________________________
(наименование хозяйства, фермы, двора, бригады,
отары, гурта, табуна)
__________________________________________________________________
Пробы (образцы) пронумерованы и опломбированы, опечатаны, номер
сейф-пакета ______________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга,
__________________________________________________________________
при подозрении на небезопасность в ветеринарном отношении,
при установлении нарушения ветеринарных требований,
при обращении владельца)
Основание для проведения лабораторных исследований: ______________
Направляются в ___________________________________________________
(наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для проведения ___________________________________________________
(вид и метод лабораторного исследования (испытания))
на _______________________________________________________________
(какое заболевание)
Сведения о вакцинации: ___________________________________________
(вакцина, дата вакцинации)
Исследования проводятся: _________________________________________
(первично, повторно – указать нужное)
Даты и результаты предыдущих исследований, номера экспертиз:
__________________________________________________________________
Дата отбора проб (образцов): “___” _______________ 20__ г.
Дата отправки проб (образцов): “___” _______________ 20__ г.
Условия хранения и условия доставки проб (образцов): _____________
__________________________________________________________________
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на лабораторные
исследования (испытания), прилагается на _________ листе(ах), в
_____ экземплярах.
Представитель подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов):
___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.)
Мною, ____________________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя)
_________________________________________________________________,
подтверждается факт отбора указанных проб (образцов)
биологического и патологического материалов и их маркировка.
Приложение к сопроводительному документу
СПИСОК ЖИВОТНЫХ, У КОТОРЫХ ВЗЯТЫ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) КРОВИ ИЛИ СЫВОРОТКИ КРОВИ НА ИССЛЕДОВАНИЯ
Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
На контейнерах (пробирках) указывается идентификационный номер (кличка) животного.
Приложение N 4 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
“Приложение N 4 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 декабря 2022 г. N 162)
ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) БИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАТОЛОГИЧЕСКОГО
МАТЕРИАЛОВ, ВЗЯТЫХ У ЖИВОТНЫХ
N _______ от “___” ___________ 20__ г.
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов): ____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного
в области ветеринарии органа государства – члена
__________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор
проб (образцов))
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного
или его представителя, адрес)
__________________________________________________________________
Направляется ____________ проб (образцов) _______________________,
(количество) (тип биологического или
патологического материала)
взятых у ________________________________________________________,
(вид животного)
находящегося _____________________________________________________
(наименование хозяйства, фермы, двора, бригады,
отары, гурта, табуна)
Пробы (образцы) пронумерованы и опломбированы, опечатаны, номер
сейф-пакета ______________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга,
__________________________________________________________________
при подозрении на небезопасность в ветеринарном отношении,
при установлении нарушения ветеринарных требований,
при обращении владельца)
Основание для проведения лабораторных исследований: ______________
__________________________________________________________________
Направляются в ___________________________________________________
(наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для проведения ___________________________________________________
(вид и цель лабораторного исследования (испытания))
на _______________________________________________________________
(какое заболевание)
Сведения о вакцинации: ___________________________________________
(вакцина, дата вакцинации)
Исследования проводятся: _________________________________________
(первично, повторно – указать нужное)
Даты и результаты предыдущих исследований, номера экспертиз: _____
Дата отбора проб (образцов): “___” ___________ 20__ г.
Дата отправки проб (образцов): “___” __________ 20__ г.
Условия хранения и условия доставки проб (образцов): _____________
__________________________________________________________________
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на лабораторные
исследования (испытания), прилагается на _____________ листе(ах),
в _____ экземплярах.
Представитель подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства – члена Евразийского
экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов):
___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.)
Мною, ___________________________________________________________,
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя)
подтверждается факт отбора указанных проб (образцов)
биологического и патологического материалов и их маркировка.
СПИСОК ЖИВОТНЫХ, У КОТОРЫХ ВЗЯТЫ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) БИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАТОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛОВ НА ИССЛЕДОВАНИЯ
от 15 ноября 2019 г. N ФС-КС-7/30492
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с выявлением нарушений ветеринарно-санитарных требований Евразийского экономического союза в продукции ряда белорусских предприятий-производителей Россельхознадзор вводит режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции, вырабатываемой предприятиями Республики Беларусь:
1. ООО “Белросморепродукт” – выявление красителей (кристаллический фиолетовый) в продукции из лосося (2 случая) – 07.11.2019;
2. ОАО “Комаровка” птицефабрика “Дубравский бройлер” – выявление хинолонов (данофлоксацин, налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, энрофлоксацин) в мясе птицы – 07.11.2019;
При отборе проб и дальнейшем использовании продукции указанных предприятий руководствуйтесь требованиями Положения о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 года N 94.
Указанную информацию доведите до сведения руководителей органов управления ветеринарией субъектов Российской Федерации, а также всех заинтересованных организаций и лиц, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность.
“О внесении изменений в письмо ФТС России от 17.07.2019 N 14-40/42654”
“По вопросу направления налогоплательщиками в налоговые органы в электронной форме реестра, предусмотренного пунктом 10 статьи 198 Налогового кодекса Российской Федерации, и перечня заявлений о ввозе товаров и уплате косвенных налогов, предусмотренного подпунктом 3 пункта 4 Приложения N 18 Договора о Евразийском экономическом союзе”
(утв. Минспортом России 21.11.2019, Общероссийской общественной организацией “Федерация спортивной борьбы России”)
“О внесении изменений в письмо ФТС России от 21.08.2007 N 06-68/31510”
от 17 октября 2017 г. N ФС-НВ-7/22246
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в целях упорядочения работы по ведению Реестра экспортеров информационной системы “Цербер” (далее – Реестр), в частичное изменение указания Россельхознадзора от 16.03.2017 N ФС-НВ-7/4899 направляет для практического использования в работе Рекомендации по обследованию и регистрации поднадзорных хозяйствующих субъектов Российской Федерации, осуществляющих производство, переработку и/или хранение подконтрольной государственному ветеринарному надзору продукции с целью получения права экспорта в зарубежные страны.
Одновременно сообщаем, что порядок внесения предприятий, участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения и кормов растительного происхождения, должен проводиться в соответствии с указаниями Россельхознадзора от 15.08.2017 N ФС-КС-7/17014 и от 31.07.2017 N ФС-КС-7/15692.
к письму Россельхознадзора
от 17.10.2017 N ФС-НВ-7/22246
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ВЫРАЩИВАНИЕ, СОДЕРЖАНИЕ, РАЗВЕДЕНИЕ,
С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ ПРАВА НА ЭКСПОРТ ПРОДУКЦИИ
1. Порядок подачи и обработки заявок от хозяйствующих
субъектов на проведение обследования
Заявки хозяйствующих субъектов (далее – ХС) на проведение обследования территориальными управлениями Россельхознадзора, органами управления ветеринарией субъектов и ФГБУ “НЦБРП” (для стран, предъявляющих особые требования в отношении рыбоперерабатывающих/добывающих предприятий) на соответствие требованиям третьих стран должны подаваться в электронной форме через публичный интерфейс информационной системы “Цербер” (далее – ИС “Цербер”).
Форма для подачи заявки и инструкция по заполнению размещены на главной странице ИС “Цербер” по адресу http://cerberus.vetrf.ru.
В заявке на обследование указываются вид(ы) продукции (для рыбопродукции достаточно указать тип продукции) и страна(ы), на соответствие требованиям которой(ых) планируется обследование. В результате подачи заявки, в зависимости от типа продукции и страны-импортера, ХС предлагается заполнить соответствующую форму заявки в формате Word. После заполнения формы ее необходимо прикрепить в ИС “Цербер”. Далее ХС получает номер заявки и ссылку для просмотра сведений и статуса заявки. В ИС “Цербер” фиксируется дата подачи заявки. При получении заявок на обследование (предприятий по добыче, транспортировке рыбы и морепродуктов (водных биоресурсов), а также рыбоперерабатывающих предприятий (судов всех типов, береговых предприятий и т.п.) для поставок в страны, предъявляющие особые требования, а также судов, не заходящих в порты Российской Федерации, на соответствие ветеринарно-санитарным требованиям стран-импортеров, ЕАЭС, Приказа Минсельхоза N 453 заявка направляется в ФГБУ “НЦБРП”.
Сотрудники территориальных управлений Россельхознадзора и ФГБУ “НЦБРП” могут принять следующие решения по заявке: “Назначить обследование”, “Принять”, “Отклонить”. Каждое решение должно сопровождаться комментарием с обоснованием принятого решения.
Решение “Назначить обследование” принимается в случае поступления новой заявки на проведение обследования ХС.
Решение “Принять” принимается в случае положительного обследования ХС, составления соответствующего акта обследования и его прикрепления в ИС “Цербер” для согласования сотрудниками ЦА.
Решение “Отклонить” принимается в случае обращения ХС, невозможности осуществления поставок продукции в страны, с которыми такие поставки не согласованы, невозможности выполнения ветеринарных требований страны-импортера, запрета поставок продукции в третью страну, иных условиях, не позволяющих проведение обследования по согласованию с ХС и Органом управления ветеринарией субъекта РФ.
При принятии решения “Назначить обследование” дата проведения обследования назначается не ранее 10 рабочих дней от даты принятия решения. В случае если обследование судов, ввиду их ограниченного времени нахождения в порту, должно быть проведено ранее 10 рабочих дней, допускается проведение совместного обследования в более ранние сроки.
Обследование ХС должно быть проведено в срок не более 30 календарных дней с момента поступления заявки от ХС Российской Федерации.
В ИС “Цербер” при работе с заявками на обследования отображается количество новых заявок (цифра выделена зеленым цветом), количество заявок, на рассмотрение которых осталось менее 10 дней (цифра выделена желтым цветом), количество заявок, срок рассмотрения которых закончился и составляет от 30 дней и более (цифра выделена красным цветом – такие заявки необходимо рассматривать в первую очередь).
Комиссия предварительно может запросить документы, необходимые для проведения обследования.
После проведения обследования предприятия, судна и прикрепления акта обследования заявка по такому предприятию, судну должна быть “Принята” и отправлена на согласование в центральный аппарат.
2. Порядок проведения обследования ХС
На основании заявки ХС специалистами территориального управления Россельхознадзора (ФГБУ “НЦБРП” при необходимости) и органа управления ветеринарией субъекта Российской Федерации проводится комиссионное обследование всех этапов производства продукции, предназначенной для экспорта в конкретную зарубежную страну или группу стран.
ФГБУ “НЦБРП” на основании заявки ХС самостоятельно, без привлечения специалистов территориальных управлений Россельхознадзора и органов управления ветеринарией субъекта Российской Федерации, проводит обследования предприятий по добыче, транспортировке рыбы и морепродуктов (водных биоресурсов), а также рыбоперерабатывающих предприятий (судов всех типов, береговых предприятий и т.п.) на соответствие ветеринарно-санитарным требованиям для стран, предъявляющих особые требования.
Предприятие должно осуществлять свою деятельность под постоянным контролем органа управления ветеринарией субъекта Российской Федерации. Все этапы и условия производства продукции, предназначенной для экспортных поставок в зарубежные страны, с учетом действующего законодательства Российской Федерации, ЕАЭС и страны-импортера.
При осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции производитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (в английской транскрипции HACCP-Hazard Analysis and Critical Control Points).
На момент инспектирования на предприятии должна осуществляться производственная деятельность, за исключением предприятий, выпускающих сезонную продукцию или продукцию из сезонного сырья, судов, находящихся в портах и не имеющих продукции для переработки.
В течение всего периода производства и поставок в конкретную страну продукции животного происхождения предприятие, судно и реализуемая продукция должны отвечать стандартам страны-импортера. В иное время они могут отвечать российским и другим стандартам, но производимые в этот период партии товаров должны храниться отдельно от тех, которые предназначены для экспорта.
При обследовании комиссия устанавливает возможность выполнения предприятием основополагающих требований страны-импортера или группы стран.
На основании проведенного обследования комиссией принимается одно из следующих решений:
– в случае соответствия предприятия требованиям страны-импортера предлагается включить его в список экспортеров в конкретную страну или группу стран;
– в случае несоответствия предприятия основополагающим требованиям страны-импортера ему даются рекомендации по устранению выявленных нарушений, на основании которых предприятие составляет план корректирующих мероприятий. План корректирующих мероприятий согласовывается с комиссией. В таком случае предприятию присваивается статус “назначено повторное обследование” или “отказ”. Выполнение плана корректирующих мероприятий подлежит комиссионной проверке, о чем комиссией составляется акт. Промежуточный акт размещается в карточке предприятия в ИС “Цербер” Реестр экспортеров. В заключении акта указывается причины несоответствия предприятия требованиям страны-импортера.
По результатам обследования составляется акт, который согласовывается главным государственным ветеринарным инспектором субъекта Российской Федерации и утверждается руководителем территориального управления Россельхознадзора.
Формы актов обследования на соответствие требованиям третьих стран размещены на официальном сайте Россельхознадзора по адресу http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport/export/checklist.html. При проведении обследований ХС на выполнение требований ЕС необходимо использовать образцы актов, размещенных на официальном сайте Россельхознадзора по адресу http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport/eu/export.html. В случае если на определенный вид продукции образец отсутствует, необходимо использовать формы из предыдущей ссылки.
Акт составляется отдельно в трех экземплярах: один хранится в территориальном управлении Россельхознадзора, второй – в органе управления ветеринарией субъекта Российской Федерации, третий – передается ХС.
Срок согласования и подписания акта о проведенном обследовании не должен превышать 10 рабочих дней со дня его проведения, после чего территориальный орган Россельхознадзора в течение трех рабочих дней размещает информацию о результатах проведенного обследования в Реестре.
Акт прикрепляется в формате pdf в карточку предприятия в ИС “Цербер” одним файлом, включая дополнительные материалы. Направление оригиналов актов обследования в адрес Центрального аппарата Россельхознадзора не требуется. Дополнительные материалы (заполненные анкеты, таблицы, приложения и т.д.), направляются в Центральный аппарат Россельхознадзора почтовым отправлением по требованию или в соответствии с указаниями Россельхознадзора.
Направление компетентному органу третьей страны предложения о включении Объекта в Реестр экспортеров данную третью страну осуществляется в случае, когда Службе не предоставлено право включения Объекта в Реестр экспортеров в данную третью страну.
Третья страна может согласовать включение Объекта в перечень одобренных для экспорта в данную третью страну Объектов на основании положительных результатов их обследования компетентным органом третьей страны, или гарантий, предоставляемых Россельхознадзором третьей стране (если между Службой и компетентным органом третьей страны не согласован иной порядок аттестации Объектов).
В случае если включение Объекта в Реестр экспортеров осуществляется на основании положительных результатов их обследования компетентным органом третьей страны, Служба по результатам рассмотрения обращения от территориального управления Службы в срок не более 30 календарных дней направляет в компетентный орган третьей страны запрос о проведении обследования указанного предприятия компетентным органом третьей страны.
В случае признания по результатам обследования Объекта соответствующим установленным требованиям предприятие вносится в Реестр экспортеров и размещается в ИС “Цербер” в течение 5 рабочих дней.
В случае признания Объекта не соответствующим установленным требованиям ему даются рекомендации по устранению выявленных несоответствий, на основании которых заявитель может составить план корректирующих мероприятий и после их выполнения повторно обратиться с заявлением о направлении компетентному органу третьей страны предложения о включении Объекта в Реестр экспортеров данную третью страну.
В случае если компетентный орган третьей страны примет решение о включении Объекта в Реестр экспортеров на основании гарантий, предоставляемых Службой третьей стране, предприятие вносится в Реестр экспортеров и размещается в ИС “Цербер” в течение 5 рабочих дней после получения ответа от третьей страны.
3. Порядок ведения Реестра экспортеров ИС “Цербер”
Включение в Реестр.
Внесение данных обследованного ХС в Реестр осуществляет территориальное управление Россельхознадзора, за исключением предприятий по добыче, транспортировке, хранению, переработке водных биоресурсов, осуществляющих поставки рыбопродукции в страны, предъявляющие особые требования, внесение (контрольных листов) актов обследования которых осуществляет ФГБУ “НЦБРП”.
Прикрепление акта обследования в формате pdf в карточке регистрации ХС обязательно.
Внесение данных о видах деятельности и видах продукции производится в строгом соответствии с актом обследования.
Внесение изменений в Реестр.
Внесение изменений регистрационных данных ХС производится на основании заявления ХС или на основании информации, представленной органом управления ветеринарией субъекта Российской Федерации.
Изменения в Реестр вносятся сотрудниками территориального управления Россельхознадзора или сотрудниками ФГБУ “НЦБРП” без проведения обследования ХС, если эти изменения не повлекли за собой изменение учетных данных в Федеральной налоговой службе, изменение адреса фактического места осуществления деятельности, изменение вида деятельности и т.п.
При изменении учетных данных в Федеральной налоговой службе, изменение адреса фактического места осуществления деятельности, изменение вида деятельности и т.п. внесение изменений возможно только после проведения обследования предприятия на соответствие требованиям страны-импортера и регистрации в Реестре с присвоением иного номера предприятия в Реестре.
Исключение из Реестра.
При внесении изменений, повлекших за собой перерегистрацию ХС и присвоение нового экспортного номера, предыдущий ХС подлежит исключению из Реестра.
Исключение из Реестра производится на основании заявления ХС и информации от органа управления ветеринарией субъекта Российской Федерации, а также на основании законодательства стран, предъявляющих особые требования.
Документ, послуживший основанием для исключения предприятия из Реестра, в формате pdf прикрепляется в карточку предприятия.
Введение режима усиленного лабораторного контроля и временных ограничений в ИС “Цербер”.
Лабораторные исследования должны проводиться в лабораториях (испытательных центрах), которая(ые) аккредитована(ы) органом по аккредитации Российской Федерации и имеют оборудование, позволяющее достоверно провести лабораторное исследование, включая обеспечение чувствительности определения, позволяющей выявить максимально допустимую концентрацию организма или вещества, на наличие которого проводится исследование. Лаборатория должна быть включена в автоматизированную систему “Ветис”.
Отбор проб Продукции, произведенной ХС, может осуществляться по запросу производителя или владельца данного товара или по решению представителя государственной ветеринарной службы в ходе:
а) осуществления государственной программы мониторинга, проводимой в рамках государственного ветеринарного контроля (надзора) за безопасностью продукции, которая находится в обороте;
б) осуществления государственного ветеринарного контроля (надзора) за продукцией с целью ее экспортной сертификации;
в) осуществления усиленного лабораторного контроля безопасности продукции, произведенной (осуществляющей ее хранение) ХС, в случае выявления нарушения соответствующих требований страны-импортера (в отношении продукции, предназначенной для экспорта);
г) государственного ветеринарного контроля (надзора) в отношении ХС.
Исследования проводятся на соответствие требованиям страны-импортера. При положительных результатах лабораторных исследований вводятся режимы Усиленный лабораторный контроль или Временные ограничения.
Режим “Усиленного лабораторного контроля”.
В случае выявления нарушений требований страны-импортера отбор проб должен осуществляться от последующих 10 партий производимых товаров (продукции) или в течение 3 месяцев. Отбор проб должен осуществляться только от продукции того же типа, в котором было выявлено нарушение. Лабораторные исследования должны проводиться только по тому показателю (показателям), по которому ранее было выявлено несоответствие. Введение и снятие режима Усиленный лабораторный контроль осуществляет территориальное управление Россельхознадзора.
В случае проведения лабораторных исследований в режиме Усиленного лабораторного контроля и выявления повторных положительных результатов в отношении продукции, произведенной ХС, вводится режим Временные ограничения.
Режим “Временные ограничения”.
Экспорт Продукции, произведенной ХС, в отношении которого введен режим “Временные ограничения”, запрещается.
Режим “Временные ограничения” вводится сотрудниками центрального аппарата Россельхознадзора по представлению территориального управления Россельхознадзора на основании результатов лабораторных исследований в период проведения лабораторных исследований в режиме Усиленный лабораторный контроль.
Снятие режима “Временные ограничения” проводится сотрудниками центрального аппарата Россельхознадзора по представлению территориального управления Россельхознадзора по результатам проведенного расследования и корректировочных мероприятий, направленных на устранение причин, повлекших нарушение ветеринарных требований страны-импортера и недопущение повторных нарушений.
от 21 июня 2023 г. N ФС-АРв-7/5280-3
В связи с первичным выявлением запрещенных и вредных веществ статус предприятия (согласно таблице 1) в реестре предприятий третьих стран изменен на “усиленный лабораторный контроль”.
Номер и название предприятия
Вид продукции, в которой выявлены запрещенные и вредные вещества
Выявленное нарушение (обнаружение/превышение ПДУ)
N HK 695 Hai Trieu Company Limited – D1
императорский полосатик сушено-вяленый, коробки
Дрожжи и плесени (сумма)
При отборе проб и дальнейшем использовании продукции указанного предприятия руководствуйтесь требованиями Положения о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 года N 94.
(утв. Казначейством России 20.06.2023)
Вход – Меркурий ХС