Россельхознадзор проверки аптек

Россельхознадзор проверки аптек

Здравствуйте! Сегодня мы поговорим о проверках Россельхознадзора: из чего они состоят, как проходят, и чем отличаются от инспекции Роспотребнадзора.

Анкета о результатах проведенных публичных обсуждений результатов правоприменительной практики Управления

Субъект Российской Федерации

Заполните данное поле!

Ваш правовой статус?

Насколько важной для Вас была тема публичных обсуждений?

Доступно ли до Вас доведена информация?

Узнали ли Вы новую для себя информацию в области правоприменительной практики?

После проведения публичных обсуждений, сможете ли Вы применить полученную информацию в своей деятельности?

Достигнуты ли цели проведения публичных обсуждений?

Достаточно ли освещены вопросы при проведении публичных обсуждений?

Как Вы считаете, полезны ли для Вас подобные мероприятия?

Хотели бы Вы, чтобы публичные обсуждения результатов правоприменительной практики Управления проводились регулярно?

На какой вопрос (проблему) Вы хотели бы получить больше информации?

Имеются ли у Вас замечания по проведению публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики Управления?

Откуда Вы узнали о проведении публичных слушаний?

Россельхознадзор проверки аптек

Управлением Россельхознадзора проводятся профилактические мероприятия, с целью проверки соблюдения ветеренарного законодательства в ветеринарных аптеках города Астрахань

В соответствии с вступившем в силу с 1 июля 2021 года Федеральным законом № 248 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия на территории Астраханской области проводятся профилактические визиты, которые направлены на стимулирование добросовестного соблюдения обязательных требований всеми контролируемыми лицами, а также создание условий для доведения обязательных требований до контролируемых лиц, повышение информированности о способах их соблюдения.
Так, государственным инспектором Управления Россельхознадзора в марте 2022 года проведен профилактический визит в отношении ООО «Ксения», осуществляющего свою деятельность в городе Астрахань в сфере обращения лекарственных средств. В формате профилактической беседы уполномоченному представителю разъяснены: «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённые Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 года № 426 и вступившими в силу с 1 января 2021 года; Федеральный закона № 61 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».

Россельхознадзор проверки аптек

Управление Россельхознадзора разъясняет новые правила выдачи лицензий ветеринарным аптекам

Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской, Астраханской областям и Республике Калмыкия информирует хозяйствующие субъекты, что с 1 января оформление лицензии для ветеринарных аптек на бумажном носителе не осуществляется. Это связано с переходом на реестровую модель лицензирования. Теперь вся необходимая информация вносится в общедоступный государственный ресурс в электронном виде. При этом можно обратиться в территориальное управление Россельхознадзора для получения выписки из реестра лицензий как в электронном, так и в бумажном виде.
Управление Россельхознадзора напоминает, что качеством безопасности лекарственных средств для домашних животных является наличие лицензии, которая подтверждает, что организацией пройдены необходимые обследования, имеются и должным образом функционирует оборудование, обеспечивающее сохранность препаратов.
Управлением Россельхознадзора регулярно проверяется выполнение условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Для получения лицензии соискателю необходимо предоставить заявление и соответствующие документы. Перечень требований к соискателю лицензии и образец заявления представлен на сайте Управления территориального Россельхознадзора во вкладке «Регистрация и лицензирование». После рассмотрения документов Управлением проводится проверка возможности выполнения лицензионных требований. По результатам проведенной проверки комиссией по лицензированию принимается решение о выдаче лицензии.
Территориальным Управлением с начала 2021 года выдано 2 выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности для ветеринарного применения. Управлением также проведено 3 плановых выездных проверки ветеринарных аптек, осуществляющих на основании лицензий фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий было выявлено, что в ветеринарных аптеках хранение лекарственных средств осуществлялось с нарушением требований действующего законодательства. По результатам проверок в отношении ИП и ЮЛ были возбуждены и направлены на рассмотрение в арбитражный суд Республики Калмыкия дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией), выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

Ксения Воронина, руководитель пресс-службы
Союза предприятий зообизнеса

Согласно закону 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» при проведении проверки должностные лица органа государственного или муниципального контроля не вправе проверять выполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, если такие требования не относятся к полномочиям органа, от имени которых действуют эти должностные лица. То есть проверять они могут только то, что находится в компетенции той государственной или муниципальной службы, в которой лица эти работают. Рассмотрим круг полномочий трёх организаций, которые проверяют зообизнес с особым рвением.

Читайте также:  Молоко некачественное какое выявил россельхознадзор

Управление ветеринарии в первую очередь занимается защитой от появления болезней, общих для человека и животных, и поэтому контролирует процесс продажи кормов и животных в зоомагазине. Так, проверяются документы на реализуемые корма и кормовые добавки (наличие ветеринарных сопроводительных документов и деклараций соответствия) и состояние товара (целостность упаковки, наличие маркировки, соответствие сроков и режимов хранения). По последним сообщениям о проверках, продажа кормов вразвес считается нарушением именно из-за пункта о целостности упаковки.

Отдельная тема — продажа кормовых добавок. Они обязательно должны быть зарегистрированы в одной из стран Таможенного союза — России, Беларуси или Казахстане. Если кормовые добавки не входят в список зарегистрированных одной из этих стран, они считаются контрафактным товаром.

Предоставлять ветеринарные сопроводительные документы зоомагазину обязан поставщик. В сопроводительном документе должен быть указан конкретный адрес поставки. Каких нарушений следует избегать? Например, оптовая компания предоставляет ветеринарные сопроводительные документы (ВСД) владельцу трёх зоомагазинов, указывая в них (для экономии средств при получении документа) только один адрес. Затем владелец зоомагазина перевозит корма из одного своего магазина в другие, полагая достаточным получение документа по одному адресу. Это нарушение, которое подпадает под статью 10.8 Кодекса об административных правонарушениях. В этом году штрафные санкции за перевозку продукции животного происхождения без ветеринарных сопроводительных документов (к которым относятся и корма для кошек и собак) значительно увеличены. Так, индивидуальный предприниматель при выявлении данного нарушения заплатит от 3 до 5 тысяч рублей, а юридическое лицо — от 300 до 500 тысяч рублей. Как избежать штрафов? Следует требовать от поставщика сопроводительные документы на партии товаров, поступающих во все адреса, либо на корма, перевозимые в зоомагазин, адрес которого не указан в ВСД, получать ещё одну справку в региональном управлении ветеринарии или подведомственной ей СББЖ (станции по борьбе с болезнями животных).

Ветеринарные сопроводительные документы в зоомагазине должны предоставить и на продающихся животных. Надо обратить внимание на то, что продажа животных может регулироваться региональными правилами, так как за противоэпизоотическую безопасность региона отвечает ветеринарная служба субъекта Российской Федерации. В соответствии с «Правилами организации работы по выдаче ветеринарных сопроводительных документов», утверждённых Приказом Минсельхоза РФ от 16 ноября 2006 г. №422, ветеринарное свидетельство №1 сопровождает животное (или груз, в данном случае это не важно) при его поступлении из другой области, ветеринарная справка №4 — при поступлении из того же города. Получать справку в государственной клинике должны владельцы животных, которые сдают их на продажу. Другой вариант — самостоятельное посещение госклиники или приглашение государственного ветеринарного врача в магазин.

Продажа животных также регулируется Правилами продажи отдельных видов товаров, утверждённых Постановлением правительства №55 от 9 января 1998 года.

Кроме того, на безопасность реализуемой продукции может влиять отсутствие мер по дезинфекции, дератизации и дезинсекции магазина. Соответственно, проверяющий из управления ветеринарии может осмотреть место хранения средств дезинфекции (для этого лучше выделить отдельный шкафчик с соответствующей надписью), а также запросить журнал проведения дезинфекции с указанием сроков проведения и подписью ответственного лица. Периодичность проведения дезинфекций законодательно не установлена. Заключать договор на проведение таких мероприятий со сторонней организацией необязательно.

Контролирующие функции Россельхознадзора во многом схожи со сферой интересов управления ветеринарии. Однако в основном Россельхознадзор интересуется предприятиями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность или торгуют лекарствами без лицензии. Поэтому, кроме соблюдения правил продажи кормов и животных, этот орган интересуется лекарственными средствами для ветеринарного применения. Если данный вид продукции представлен в магазине, у него должна быть лицензия, соблюдены лицензионные требования. В частности, в магазине должен быть ответственный за реализацию специалист с высшим или средним ветеринарным или фармацевтическим образованием и сертификатом. Если магазин с ветеринарной фармацевтической лицензией продаёт медицинские лекарства «для людей», а вторая лицензия, выданная Росздравнадзором, у него отсутствует, то такие лекарства, не входящие в реестр лекарственных средств для животных, считаются контрафактом.

Читайте также:  Россельхознадзор официальный сайт беларусь молочка новости

Кроме того, проверяются условия хранения лекарств согласно требованиям, указанным в инструкции по применению. Правила хранения и отпуска лекарственных средств пока находятся на стадии утверждения Минсельхозом России, поэтому предприниматели могут ориентироваться только на опубликованные проекты нормативных актов. Тем не менее, например, должны быть соблюдены температурные условия хранения и показатели влажности, для этого в магазине должно быть соответствующее оборудование — холодильник с термометром, гигрометр, показания которых должны ежедневно заноситься в специальные журналы.

Ещё одним ориентиром могут служить правила, разработанные Минздравом. Они касаются исключительно хранения, оптовой торговли и отпуска лекарственных средств для медицинского применения и согласно закону № 294-ФЗ не должны применяться к предприятиям, отпускающим ветеринарные препараты. Однако судебная практика показывает, что ввиду бездействия Минсельхоза суды наказывают предпринимателей за нарушение именно медицинских правил. Поэтому имеет смысл ознакомиться с ними на сайте СПЗ – spzoo.ru в разделе «Лицензирование».

К кругу обязанностей этого органа относится контроль за санитарно-эпидемиологическим благополучием населения и защита прав потребителей на потребительском рынке. На практике это сводится к проверке создания в зоомагазине комфортных условий для работы персонала и отсутствия неудобств для жителей дома, где находится магазин, или близлежащих строений. Например, при выдаче санэпидзаключения для получения лицензии на фармацевтическую деятельность проверяется соблюдение требований СанПиН 2.2.1/2.1.1 Л278—03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещённому освещению общественных и жилых зданий», СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.1.4.1074—01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», СанПиН 2.2.4/2.1.8.562—96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки».

Многие подразделения Роспотребнадзора также требуют программу производственного контроля за соблюдением санитарного законодательства РФ и выполнения санитарно-противоэпизоотических мероприятий. Предприниматель может составить её самостоятельно и назначить ответственного за её выполнение.

В связи с тем что отдельных санитарных правил для ветеринарных объектов не существует, в регионах повсеместно наблюдалось нарушение прав предпринимателей при проведении проверок Роспотребнадзором. СПЗ провёл работу по сбору информации из регионов России о нарушениях со стороны управлений Роспотребнадзора и поднял эту тему на круглых столах в Москве и Ростове-на-Дону. В результате появилось письмо руководителя Роспотребнадзора Геннадия Онищенко от 25.12.2012 №01/14830-12-32, которым он пресёк направомерные действия своих подчинённых.

Защищая права потребителей, представители Роспотребнадзора контролируют соблюдение правил торговли, а значит, и правил торговли животными, кормами и лекарственными средствами. Снова требуется наличие ветеринарных сопроводительных документов, соблюдение условий и сроков хранения и т.д.

Главное при появлении проверяющего в зоомагазине — сразу установить, имеет ли это должностное лицо право на контроль вашей деятельности. В частности, необходимо проверить служебные удостоверения и распоряжение о проведении проверки. По завершении проверки составляется акт в двух экземплярах. В магазине должен вестись журнал проверок, и данные о прошедшем мероприятии следует занести и в него. Полный список оснований для проведения проверок и механизм проведения плановых и внеплановых проверок приводится в законе №294-ФЗ, так что начать подготовку к визиту контролирующих органов лучше с тщательного изучения этого документа.

Плановые проверки управлений ветеринарии и Роспотребнадзора могут проводиться один раз в три года. Россельхознадзор имеет право проверить соблюдение лицензионных требований (при наличии у зоомагазина фармацевтической лицензии) первый раз по истечении одного года (в соответствие с законом «О лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ), а затем каждые три года.

Как узнать, какой орган и когда может прийти к вам с проверкой?

В конце текущего года на официальном сайте прокуратуры вашего региона публикуется сводный план проверок на следующий год. Там указаны контролирующие органы и сроки проведения проверок. Так что подготовиться к ним можно заранее.

Читайте также:  Россельхознадзор разрешение на ввоз в россию

Если ваши права при проведении проверок нарушены, жалуйтесь в вышестоящую организацию. На действия территориальных управлений Роспотребнадзора и Россельхознадзора — в центральные аппараты этих организаций. На действия управлений ветеринарии — в Минсельхоз России.

на наш телеграм-канал и получайте важные отраслевые новости в удобном для вас формате.

Что проверяют

Под контролем Россельхознадзора находится вся необработанная продукция сельскохозяйственного назначения.

Но, как и в большинстве государственных инспекций, проверять сначала будут документы:

Сравнение с Роспотребнадзором

Задачи и функции Россельхознадзора часто путают с Роспотребнадзором. Оба этих ведомства контролируют работу предприятий, имеющих дело с продуктами питания, но где же проходит граница между сферами их работы?

В распределении задач этих двух ведомств поможет постановление правительства РФ от 14 декабря 2009 года N 1009. В части Б его первого пункта подробно описано, чем должно заниматься каждое из ведомств. Именно на этот документ и стоит ссылаться, если вы вдруг заподозрили, что проверка выходит за рамки своей компетенции.

Еще в 2015 году появились слухи о скором слиянии двух ведомств, но на настоящий момент они продолжают свою обособленную деятельность.

Как проходит проверка

Документарные проверки проводятся полностью на территории ведомства. Проверяемому лицу будет предъявлен список документов, их копии необходимо предоставить в течение 10 дней.

Если предприниматель по некоторым причинам не может представить требуемые документы или прочие данные, он обязан до окончания выделенного срока подать письменное объяснение причин.

Выездная инспекция начинается с предъявления инспектором удостоверения и положения о проверке. Внимательно проверьте, соответствуют ли действительности все имена, названия и даты в документах. Также в положении указываются основания для проверки и ее цели.

Если выездная проверка носит плановый характер, то она может осуществляться только в присутствии руководителя предприятия или его заместителя.
Длится проверка не более 30 дней.

Сначала инспектор Россельхознадзора задает вопросы проверяемому, записывая его ответы. Затем данные подтверждаются документами.
Работники аграрной сферы советуют начинающим предпринимателям открыто общаться с инспекцией Россельхознадзора, рассказывать о своей деятельности, раскрывать все «как» и «почему», и тогда проверка, скорее всего, не будет углубляться в исследования.

, отсутствие разрешения на минеральные удобрения лучше объяснить своим обоснованным отказом от их применения, чем промолчать и тем самым подтолкнуть инспектора к анализу почвы.

Инспектор Россельхознадзора в ходе выездной проверки вправе запрашивать дополнительные сведения, документы и пробы продукции. На все передаваемые эксперту образцы обязательно должен составляться акт передачи.

Первый плановый визит обычно завершается лишь рекомендациями по организации работы с сельскохозяйственной продукцией.
В конце проверки инспектор составляет в двух экземплярах акт, выдает заключение, оставляет запись в журнале учета проверок.

В акте проверки обязательно должен быть указан перечень всех членов комиссии, участвовавших в проверке, список проведенных контрольных мероприятий.

Если проверяемый не согласен с заключением экспертов, или он обнаружил ошибки в их действиях (например, выход за рамки их полномочий), сразу же вместо утверждения заключения можно оформить отказ. Он будет рассмотрен ведомством в течение месяца.

Плановые и внеплановые проверки Россельхознадзора

Плановые проверки на 2022 год уже вывешены на сайте ведомства. С этим графиком стоит свериться, если ваша фирма открылась более трех лет назад – это минимальный возраст для плановой проверки.

Плановая выездная проверка наиболее чаще всего затрагивает такие продукты, как мясо, яйца, молоко и мед.

Внеплановая проверка наносит визит в любой момент, если на предприятии (будь то ферма, или магазин) есть продукция, не прошедшая термическую обработку (например, свежие фрукты), и в ведомство поступила информация о нарушениях в их качестве.

Инициируются внеплановые проверки по результатам получения жалоб от населения, юридических лиц или СМИ. Если поступают сообщения об отравлении или угрозе здоровью потребителей, то проверка может быть инициирована незамедлительно, предприниматель даже не получит предупреждения. О начале иных проверок предпринимателя оповестят как минимум за сутки (о плановой проверке – за трое суток) посредством уведомления.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *