Россельхознадзор ирена система список препаратов

Главная/Без рубрики/Россельхознадзор обновил список ветпрепаратов, оборот которых запрещён в России

Россельхознадзор обновил список ветпрепаратов, оборот которых запрещён в России

В письме Россельхознадзора №ФС-КС-2/8318 от 10 апреля 2023 года содержится обновлённый список ветпрепаратов и кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Казахстане, Беларуси, Армении, оборот которых запрещён на территории Российской Федерации.

Ведомство обновило список на основании пункта «л» части 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 №1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Читать по теме:

Запреты ждать не приходится: рынок кормов в марте

РСХН выявил 44 онлайн-зоомагазина, незаконно продающих ветпрепараты

РСХН отрицает дефицит ветеринарных вакцин: импорт и производство ветпрепаратов растут

на наш телеграм-канал и получайте важные отраслевые новости в удобном для вас формате.

Другие новости

Ветврачи могут воспользоваться информационной системой «Ирена» Россельхознадзора для того, чтобы найти аналоги ветпрепаратов, которые перестали поставлять на российский рынок. Об этом сообщила замначальника отдела внутреннего ветеринарного надзора Северо-Западного межрегионального управления ведомства Елена Момот.

«Благодаря этой информационной системе можно подобрать аналоги к импортным лекарственным препаратам, введя в строке поиска название действующего вещества», – рассказала Елена Момот, выступая на пресс-конференции в ТАСС, посвященной обеспечению безопасности и качества лекарственных препаратов и кормов для животных в условиях санкций.

По ее словам, сейчас в данной системе зарегистрировано свыше 1,3 тыс. лекарственных препаратов для животных от около 100 производителей, в том числе 10 производителей работают на территории Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

В информационной системе «Ирена» содержатся сведения о государственной регистрации лекарственных препаратов и кормовых добавок для животных.

По словам представителей ведомства, ветврачи региона активно используют данную систему для поиска аналогов импортных ветпрепаратов.

Россельхознадзор обновил список лекарств для животных и кормовых добавок, зарегистрированных в странах ЕАЭС (Казахстан, Беларусь, Армения, Киргизия), ввоз которых на территорию России временно ограничен.

Так, в этот список включили антибактериальный препарат «Монтаприм», его применяют для лечения бактериальных инфекций у сельхозптиц. Это лекарства произведено в Саудовской Аравии, но зарегистрировано в Казахстане. Также в перечень ограниченных к ввозу добавили ветпрепарат «Мамисек Клокса» для лечения и профилактики маститов. Это лекарство произведено в Испании, а зарегистрировано в Беларуси.

Всего в списке 610 ветпрепаратов, зарегистрированных в Казахстане, 79 веществ, зарегистрированных в Беларуси, и три лекарства, зарегистрированных в Армении. Обращение этих лекарственных веществ на рынке России было ограничено решениями ведомства в разное время с мая 2018 года по июнь 2021-го «в связи с непредоставлением данных, подтверждающих безопасность применения». Полный список ограниченных к ввозу в Россию лекарств для животных можно посмотреть .

Ранее депутаты Госдумы в третьем, окончательном чтении закон о порядке ввода в гражданский оборот на территории России лекарств для животных. Он вступит в силу с 1 сентября 2023 года. Производитель ветпрепаратов должен будет представлять в Россельхознадзор документы, подтверждающие качество его продукции. Если лекарство вводится в оборот впервые, то вместе с заявлением надо будет предъявить также протоколы испытаний первых двух серий этого препарата. Аналогичные исследования нужно будет представлять в ведомство ежегодно по каждому наименованию.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в целях контроля оборота незарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок (код ТН ВЭД ЕАЭС 2922410000) на территории Российской Федерации информирует о перечне зарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок зарубежного производства, в настоящее время разрешенных к ввозу и использованию в Российской Федерации:

Каждая единица фасовки должна быть маркирована с указанием: наименования, адреса и товарного знака организации-производителя, названия, назначения и способа применения кормовой добавки, ее состава и гарантированных показателей, массы нетто, номера партии, даты изготовления, срока и условий хранения, знака соответствия, регистрационного номера, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.

При принятии решения о пропуске лизин содержащих кормовых добавок необходимо руководствоваться актуальным перечнем зарегистрированных кормовых добавок, размещенном на базе информационной системы регистрации лекарственных средств и кормовых добавок «Ирена» на официальном сайте Россельхознадзора.

Ирена – аббревиатура Федеральной государственной информационной системы Россельхознадзора в области регистрации ветеринарных лекарств и кормовых добавок (далее — Система). Система полезна лицензиатам для самоконтроля безопасности ветеринарных препаратов. Специалисты Россельхознадзора оперативно используют Систему в ходе надзорных мероприятий. Для соискателей лицензии и лицензиатов подготовлена краткая инструкция по пользованию реестром. Попасть в общедоступную часть сервиса можно двумя способами: В поисковой строке браузера набрать слово Россельхознадзор https://fsvps.ru, далее «Регистрация и лицензирование», далее «Фармнадзор». Внизу страницы найти раздел «Информационные системы» и зайти в Государственный реестр лекарственных средств (Лекарственные препараты и фармацевтические субстанции). Проще, если в поисковой строке браузера наберете слово Ирена и выберете привязку слова к сайту https://galen.vetrf.ru/#/. В этом случае вы сразу попадете на необходимую страницу. Интерфейс Системы реестра прост. Обычному пользователю достаточно использовать разделы «Лекарственные препараты» и «Кормовые добавки». Разделы «Фармацевтические субстанции» и «Корма ГМО» предназначены для производителей лекарственных препаратов и кормов. Реестр однотипен, поэтому конкретные действия пользователя опишем на примере лекарственных препаратов. Из списка «Заявки, Реестр и Регистрация отменена» выбираете активную ссылку «Реестр» и попадаете на поисковую страницу. Далее попадаете в список зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов. Чтобы найти интересующий ветеринарный лекарственный препарат, нужно заполнить одно из полей страницы. Найти один или несколько препаратов можно по следующим параметрам: названию препарата; названию производителя или разработчика (выйдут все препараты производителя); названию действующего вещества; словам (например, набрав слово «собака» или сокращенно «соб» и в поисковом поле выйдут все препараты со словом собака в названии). Чтобы закрепить результат, нужно нажать кнопку «Найти». В этом случае на экране монитора появятся все электронные карточки на лекарственные препараты по запрашиваемым параметрам. В электронной карточке отражена основная информация, более подробную пользователь может найти в официальной инструкции к препарату. Для этого нажмите активный значок в верхнем поле карточки. Инструкция выходит в отдельном окне в формате PDF. Всю требуемую информацию можно выгрузить в электронную таблицу Exel. Обратите внимание на метки, которые вам бы хотелось увидеть в таблице. Если нужно найти лекарства, срок регистрации которых истек, нажимайте активную ссылку, «Регистрация отменена». Если нужно узнать, какие препараты в настоящее время проходят процедуру регистрации, жмите ссылку «Список заявок». Система Ирена – полезный и информативный ресурс для проверки лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте в Российской Федерации.

Накануне утонули два жителя региона. В Кирово-Чепецком районе в реке Чепца в микрорайоне Каринторф несчастный случай произошёл с мужчиной 1983 года рождения, его тело ищут.

По данным gismeteo.ru, в четверг кировчан ждет хорошая погода без осадков и сильного ветра.

В четверг, 6 июля, в Кировской области ожидается жаркая и сухая погода: днем и ночью преимущественно без осадков.

Вчера в районной больнице прошла встреча главного врача Яранской ЦРБ Анатолия Ивановича Чепайкина и главы Яранского района Алёны Александровны Трушковой со студентами Кировского медицинского университета.

В Кировской области продолжается реализация региональной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями», основная цель которой – снижение уровня смертности населения от новообразований.

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует, что в день профессионального праздника – Дня медицинского работника 18 июня 2023 года состоится премьера кинофильма «Дыхание» – фильма-благодарности всем медработникам,
КОГБУЗ Вятскополянская ЦРБ

5 июля состоялась обзорная экскурсия по Северной ветке Старо-Сибирского тракта, организованная Галиной Дмитриевной Кайсиной, библиотекарем Светозаревской СБФ.

Идейным вдохновителем проекта «Хоровое СоДружество Вятки» стал руководитель хоровой капеллы мальчиков и юношей «Соловушки Вятки» Георгий Антаков, много лет занимающийся благотворительностью.

В августе в Кирове пройдет финал фестиваля стрит-арта Приволжского федерального округа «ФормАРТ».

Россельхознадзору передают полномочия по ведению госреестра кормовых добавок. Что изменится?

С 1 января 2022 года планируется вступление в силу законопро­екта, который предусматривает изменения в закон «О ветеринарии» в части регистрации кормовых доба­вок.

был принят Госдумой в третьем окончательном чтении в конце мая 2021 года, затем одобрен Советом Федерации, в середине июня его подписал президент.

Одно из основных новшеств, пред­лагаемых проектом, – передача полно­мочий по ведению государственного реестра кормовых добавок Россель­хознадзору. Сейчас реестр кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-инженерно-модифицированные организмы, ведет Минсельхоз России. Как следует из пояснительной записки к законопроекту, Россельхознадзор – оператор информационной системы «Ирена», которая содержит раздел «Кормовые добавки» и подраздел «Спи­сок зарегистрированных кормовых до­бавок». Поэтому логично, если госре­естр будет вести это ведомство.

«Технически все модули этой систе­мы готовы уже сейчас, прошли опыт­ную эксплуатацию в течение дли­тельного периода времени. Поэтому мы не ожидаем каких-то технических трудностей с переходом полномочий по ведению государственного реестра кормовых добавок Россельхознадзо­ру», – сообщил «Ветеринарии и жиз­ни» Александр Осминин, замести­тель директора по информатизации Федерального центра охраны здо­ровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ») Россельхознадзора.

Он отметил, что система «Ирена» уже интегрирована с реестром хо­зяйствующих субъектов, который на­ходится в компоненте «Цербер». Это дает возможность автоматически по­лучить сведения о заявителе и про­изводителе для заполнения карточки кормовой добавки. Также «Ирена» ин­тегрирована с компонентом «Аргус», в котором оформляются разрешения на ввоз, вывоз или транзит продукции животноводства.

В карточке будут содержаться све­дения о заявителе, который подает документы на регистрацию кормовой добавки, ее производителе, форме выпуска, области применения, типе, составе, дате регистрации, сроке дей­ствия свидетельства и номере учетной серии.

«Благодаря информации, размещен­ной в реестре, рядовой пользователь может выяснить, зарегистрирована ли добавка (обращение кормовых добавок на территории РФ возможно только при условии их государственной реги­страции), увидеть, кто является про­изводителем продукции, посмотреть инструкцию по применению и состав кормовой добавки», – пояснила «ВиЖ» Василина Грицюк, замдиректора Все­российского государственного Центра качества и стандартизации лекарствен­ных средств для животных и кормов Россельхознадзора (ФГБУ «ВГНКИ»).

Кроме того, реестр содержит инфор­мацию о кормовых добавках, регистра­ция которых была приостановлена или отменена, отметила она. С помощью реестра производитель животноводче­ской продукции сможет выбрать кор­мовую добавку, которая устроит его по всем показателям, добавила Василина Грицюк.

ОПРЕДЕЛИЛИСЬ С ПОНЯТИЕМ

Правительственный законопроект дает определение понятию «кормо­вые добавки». Это «вещества расти­тельного, животного, минерального происхождения, микробиологическо­го или химического синтеза или их комбинации (в том числе содержащие микроорганизмы)». Кормовые добав­ки можно включать в состав кормов, растворять в воде, использовать как дополнение к основному рациону сельхозживотных. Добавки можно применять, например, для обогащения рациона животных недостающими пи­тательными веществами, улучшения их продуктивности.

«Существуют кормовые добавки, которые используются для баланси­рования рационов сельскохозяйствен­ных животных и птицы по витаминам, аминокислотам, микроэлементам, протеину. Отдельной группой можно выделить адсорбенты, целью приме­нения которых является адсорбция микотоксинов, содержащихся в кор­ме», – отметила Василина Грицюк.

Есть также пробиотические добавки и ферменты, которые применяют для улучшения процессов пищеварения и, как следствие, улучшения продук­тивности. Большую группу составляют кормовые добавки, содержащие раз­личные органические кислоты, дей­ствие которых направлено на сниже­ние уровня патогенной микрофлоры в кормах и кормовом сырье, а также на улучшение процессов пищеварения, уточнила Василина Грицюк.

ЧТО ПОДЛЕЖИТ РЕГИСТРАЦИИ

В законопроекте перечислено также, какие кормовые добавки подлежат регистрации. Это те добавки, которые произвели впервые, или те, что уже были зарегистрированы, но в их соста­ве появились новые вещества.

А вот кормовые добавки, которые производятся на экспорт, в научных це­лях или в личном подсобном хозяйстве не для продажи, регистрировать не надо.

Проект определяет четкий порядок госрегистрации кормовых добавок и внесения изменений в регистраци­онное досье. Практически все полно­мочия, связанные с регистрацией, пе­рейдут Россельхознадзору.

Ведомство будет утверждать фор­мы документов, в частности заявления о регистрации, типовые формы выписок из госреестра, заключения экспертизы кормовой добавки и инструкции по ее применению. Определен и срок госре­гистрации – не более 45 рабочих дней.

ИСПЫТАНИЕ НА БЕЗОПАСНОСТЬ

Законопроект предусматривает про­ведение испытаний образцов кор­мовых добавок при их регистрации. Сейчас такую экспертизу проводит подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ».

«Проведение экспертизы необходи­мо для подтверждения безопасности кормовой добавки при ее применении в животноводстве и птицеводстве. Кроме того, при проведении эксперти­зы подтверждается соответствие про­дукции установленным требованиям к качеству и доказывается эффектив­ность применения кормовой добавки в соответствии с целями, заявленными в инструкции», – отметила Василина Грицюк.

За госрегистрацию кормовой до­бавки будет взиматься пошлина. Для этого планируется внести изменения в Налоговый кодекс РФ. Такие поправ­ки предусмотрены другим , который также был принят Госдумой в третьем окончательной чтении в конце мая, затем одобрен Советом Федерации и подписан президентом.

Госпошлина за государственную ре­гистрацию кормовой добавки составит 85 тыс. рублей. Также планируется вве­сти сборы за внесение изменений в ре­гистрационное досье. Если для этого тре­буется проведение экспертизы добавки, пошлина составит 34 700 рублей. Когда экспертиза не нужна – 7700 рублей. Оди­наковый сбор планируется ввести при регистрации как отечественных, так и иностранных кормовых добавок.

Сейчас по правилам госрегистрации лекарств для животных и кормовых добавок (приказ Минсельхоза России № 48) пошлина не платится, а экспер­тиза добавок проводится по соглаше­нию сторон.