Банковские реквизиты для оплаты государственной пошлины
Получатель: УФК по Калужской области (Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям л\с 04371796240)
Наименование Банка получателя средств: ОТДЕЛЕНИЕ КАЛУГА БАНКА РОССИИ//УФК по Калужской области г. Калуга
БИК банка получателя средств: 012908002
Номер счета банка получателя средств: 40102810045370000030
Номер счета получателя: 03100643000000013700
ОКТМО: 29701000 (оплата государственной пошлины)
КБК – согласно государственной услуге:
— 081 1 08 07081 01 0300 110- Государственная пошлина за предоставление лицензии:
— на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
— 081 1 08 07081 01 0400 110 — Государственная пошлина за:
— переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах.
— 081 1 08 07081 01 0500 110 — Государственная пошлина за переоформление лицензии в других случаях:
— на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В платежных поручениях необходимо заполнять следующие поля:
Наименование Банка получателя средств(13)
БИК банка получателя средств(14)
Номер счета банка получателя средств (15)
Номер счета получателя (17)
1) Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности.
2) Образцы документов для лицензирования фармацевтической деятельности
заявление на лицензирование на осуществление фармдеятельности и опись
заявление на переоформление лицензии
заявление на прекращение фармдеятельности
заявление о предоставлении дубликата лицензии
заявление о предоставлении копии лицензии
инструкция по утилизации
приказ об ответственном лице
3) Список лицензиатов-предприятий и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в НСО.
Реестр лицензий, выданных ТУ по Самарской области.
4) Нормативные документы
5) Плата за предоставление услуги
C 01.01.2015 г. вступают в силу изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. Лицензирование фармацевтической деятельности: 1. За предоставление лицензии – 7 500 рублей;2. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;4. За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии – 750 рублей.
В случае ошибочного перечисления средств, ознакомьтесь с правилами возврата
Контакты Управления Россельхознадзора по Самарской области, по которым могут быть направлены сведения:
– об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
– при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях:
По вопросам, касающихся нарушений в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения обращаться в отдел Государственного ветеринарного внутреннего надзора по тел.: 342-62-04.
6) Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
1. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 “О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе” http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/tsouz/tsouz_vetcontrol.pdf
2. Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2010 N 317
3. Технический регламент Таможенного союза “О безопасности пищевой продукции” (ТР ТС 021/2011) http://www.tsouz.ru/db/techreglam/Documents/TR%20TS%20PishevayaProd.pdf
4. Технический регламент Таможенного союза “О безопасности молока и молочной продукции” (ТР ТС 033/2013) http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4740.html
5. Технический регламент Таможенного союза “О безопасности мяса и мясной продукции” (ТР ТС 034/2013) http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4741.html
6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 “О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)” http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4738.html
7. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4231.html
8. Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2453.html
9. Федеральный закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 “О ветеринарии” http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/197.html
10. Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/211.html
11. Федеральный закон Российской Федерации “О качестве и безопасности пищевой продукции” от 02.01.2000 N 29-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/456.html
12. Федеральный закон Российской Федерации “О техническом регулировании” от 27.12.2004 N 184-ФЗ http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/455.html
13. “Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств”. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3250.html
14. “О лицензировании фармацевтической деятельности” Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2850.html
15. “Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2004.html
16. “Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств” Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N 1043 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3413.html
17. “О соответствии производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики”.Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/4363.html
18. Технический регламент “Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции”, утвержденный постановлением Республики Казахстан от 18.03.2008 N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 “Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством – участником таможенного союза”)
19. Технический регламент “Требования к безопасности кормов и кормовых добавок”, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. N 263 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 “Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством – участником таможенного союза”)
20. “О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 N 716
21. “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”
24. “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации”. Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55
25. “Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии” Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982
27. “Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении” Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.1997 N 1263 http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/114.html (с созданием рабочей ссылки)
31. Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза “О безопасности молока и молочной продукции”. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 474
32. Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза “О безопасности мяса и мясной продукции”. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 475.
Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием
Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины
за совершение действий, связанных с лицензированием
: УФК по ЧР (Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области) л/с 04151798140
Номер счета получателя платежа
: ГРКЦ НБ Чувашской Республики банка России
– 081 1 08 07081 01 0300 110 (госпошлина за предоставление лицензии);
– 081 1 08 07081 01 0400 110 (госпошлина за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления деятельности, о выполняемых работах (услугах));
– 081 1 08 07081 01 0500 110 (госпошлина за переоформление лицензии в других случаях)
В связи с вступлением в силу положений приказа Минфина от 12.11.2013 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 № 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации указывается уникальный идентификатор начисления (далее — УИН) в реквизите распоряжения «Код».
Заявление и прилагаемые к нему документы заявителем могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии и через информационную систему “Единый портал государственных и муниципальных услуг”.
Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N 80 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”>
Заявление о предоставлении лицензии
Заявление о предоставлении данных о лицензии
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
Заявление о прекращении действия лицензии
Заявление об ошибках в лицензии
Инструкция по утилизации
Приказ об ответственном
Опись документов к заявлению о предоставлении лицензии
Опись документов к заявлению о переоформлении лицензии
Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Постановление Правительства РФ от 09.04.2022 №626 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353»
Постановление правительства РФ от 31 марта 2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Постановление правительства РФ от 31 марта 2022 №526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Приказ Россельхознадзора надзору от 21 января 2022 г. № 79 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Приказ Минпромторга РФ и Минсельхоза РФ от 21 февраля 2021 № 461/86 “Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств”
Министерство сельского хозяйства от 17 февраля 2022 №80 Об утверждении индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”
Постановление Правительства Российской Федерации от 20.10.2021 № 1794 “Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. № 453 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации”
с 1 марта 2022 г. вступает в силу новое Положение об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии – Постановление Правительства РФ от 20.10.2021 № 1794 «Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу Постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. № 453 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Использование осуществляется юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Предусмотрены требования к хранению наркотических средств и психотропных веществ, к их упаковке и маркировке, инвентаризации и уничтожению. Положение действует до 1 марта 2028 г.
· Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 N 1230 “Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”
· Федеральный закон №336-ФЗ от 27.11.2017 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения»
· Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013 № 149«Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
· Приказ Россельхознадзора от 18 мая 2012 года № 254 «О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191»
· Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций, реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»
· Приказ Россельхознадзора от 19 апреля 2012 года № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
· Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”
· Постановление от 3 сентября 2010 г. N 674 “Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”
· Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 “Об организации лицензирования отдельных видов деятельности”
· Приказ от 8 июля 2009 г. N 265 «Об утверждении административного регламента исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных»
· Приказ от 11 июня 2009 г. N 222 “Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных”
· Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 № 430 «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов»
· Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”
· Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения”
· Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 «О временном порядке функционирования автоматизированной системы «Гермес»
· Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 “Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств”
· Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
· Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 года № 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»
· Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
· ГОСТ Р 54763-2011 от 13 декабря 2011 года «Средства лекарственные для ветеринарии, технологические регламенты производства, содержание, порядок разработки, согласования и утверждения»
· Национальный Стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009)
· ГОСТ Р 52682-2006 “Средства лекарственные для животных. Термины и определения”
· ГОСТ Р 52683-2006 “Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение”
· ГОСТ Р 52684-2006 “Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб”
Перечень сведений, которые должны быть указаны при направлении обращений (жалоб, сообщений) по вопросам лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществления фармацевтической деятельности и регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения в Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия:
- Информация о производителе: название, ИНН, ОГРН, адрес места производства;
- Информация о препарате: название препарата, дата производства, серия и №, форма выпуска;
- Информация о месте реализации:: наименование ЮЛ или ИП, ИНН, ОГРН, адрес места реализации;
- Информация о гражданине, подающем жалобу: Ф.И.О., адрес, контактный телефон.
- Цель обращения (жалобы);
- К обращению необходимо приложить кассовый или товарный чек, подтверждающий приобретение (покупку) указанного в обращении препарата в месте реализации.
Информация о госпошлине
Федеральным законом от 21.07.2014 N 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» внесены изменения размера государственной пошлины за следующие действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием:
1. предоставление лицензии – 7500 рублей;
2. переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 3500 рублей;
3. переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях – 750 рублей;
4. предоставление (выдача) дубликата лицензии – 750 рублей;
Настоящий Федеральный закон вступил в силу с 1 января 2015 года.
Реквизиты для уплаты государственной пошлины
Для Иркутской области:
Банковские реквизиты: УФК по Иркутской области (Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия, л/с 04341805500))
Банк получателя: Отделение Иркутск// УФК по Иркутской области г. Иркутск
Казначейский счет (р.с.): 03100643000000013400
Единый казначейский счет (кор.сч): 40102810145370000026
КБК: 08110807081010 300 110 (пошлина за оформление лицензии на фармацевтическую деятельность).
КБК: 08110807081010 400 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность).
КБК: 08110807081010 500 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в других случаях).
КБК: 08110807081010 700 110 (пошлина за предоставление дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность).
Для Республики Бурятия:
Банковские реквизиты: Отделение – НБ Республика Бурятия (Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия, л/с 04021805500)
Банк получателя: Отделение – НБ Республика Бурятия // УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ
Казначейский счет (р.с.): 03100643000000010200
Единый казначейский счет (кор.сч): 40102810545370000068
КБК: 08110807081010 300 110 (пошлина за оформление лицензии на фармацевтическую деятельность).
КБК: 08110807081010 400 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность).
КБК: 08110807081010 500 110 (пошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в других случаях).
КБК: 08110807081010 700 110 (пошлина за предоставление дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность).
Вход – Меркурий ХС