Вход – Меркурий ХС Операция предназначена для оформления заявки на регистрацию кормовой добавки (далее – КД) в государственном реестре.
Предусловия и подготовительные действия
Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:
Для реализации функции средствами компонента необходимо выполнить следующие действия:
Оформление новой заявки
На открывшейся странице «Создание новой заявки» заполните следующие поля ( – помечены обязательные к заполнению поля):
Для действий по направлению заявки в ФГБУ ВГНКИ необходимо выполнить следующие шаги:
Для действий по запросу дополнительных сведений необходимо выполнить следующие шаги:
Для действий по добавлению статуса заявки Зарегистрировано/Внесено в реестр необходимо выполнить следующие шаги:
Вернуться к основным действиям ↑
В результате выполненных действий заявка на регистрацию КД будет одобрена, добавка будет внесена в реестр.
Временные затраты на оформление заявки на регистрацию КД в государственном реестре составляют не более двух минут.
Временные затраты на добавление состояния движения заявки составляют не более одной минуты.
Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
(введена Федеральным законом от 11.06.2021 N 179-ФЗ)
1. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных и перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации (далее – кормовые добавки):
1) впервые производимые в Российской Федерации, а также предполагаемые к ввозу в Российскую Федерацию;
2) зарегистрированные ранее, но с новыми качественным и (или) количественным составами действующих веществ;
3) зарегистрированные ранее, но с новым качественным составом вспомогательных веществ.
2. Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется по результатам экспертизы кормовой добавки, проводимой в соответствии со статьей 11.3 настоящего Закона.
3. В Российской Федерации допускаются производство, перемещение, хранение и (или) оборот кормовых добавок, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора.
Для российских производителей по заявлениям, поданным с 23.06.2022 по 31.12.2023, введен режим ускоренной процедуры регистрации, не превышающий 35 рабочих дней (Постановление Правительства РФ от 22.06.2022 N 1118).
4. Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня принятия федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора документов и сведений, указанных в статье 11.5 настоящего Закона.
5. Государственная регистрация кормовой добавки, отмена государственной регистрации кормовой добавки, приостановление и возобновление государственной регистрации кормовой добавки осуществляются федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
6. Государственной регистрации не подлежат:
1) кормовые добавки, предназначенные для вывоза из Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза;
2) кормовые добавки, производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для исследований (испытаний) образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований;
3) кормовые добавки промышленного производства, предназначенные для производства кормов и содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ;
4) кормовые добавки, не предназначенные для реализации;
5) кормовые добавки, соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза.
До 31.12.2023 для препаратов, произведенных в РФ в целях импортозамещения, устанавливается режим ускоренной процедуры госрегистрации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 N 353.
(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
1. Для государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения разработчик такого лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо (далее в настоящей статье – заявитель) представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в электронной форме или на бумажном носителе заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также в порядке, установленном соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в электронной форме или на бумажном носителе необходимые документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.
2. В заявлении о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения указываются:
1) наименование и адрес заявителя, разработчика и производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения и адрес места осуществления производства лекарственного препарата для ветеринарного применения (в случае наличия нескольких участников процесса производства необходимо указать каждого из них);
2) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
3) перечень действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, с указанием количества каждого из них;
4) лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности лекарственного препарата для ветеринарного применения;
5) фармакотерапевтическая группа;
6) необходимость применения ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации лекарственного препарата;
7) копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины:
а) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации;
б) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
8) наличие согласия, предусмотренного частью 7 настоящей статьи, если с момента регистрации референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения прошло менее чем шесть лет.
(в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 241-ФЗ)
3. Регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения формируется из следующих документов и сведений:
(в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 478-ФЗ)
1) сведения о дате предоставления и регистрационном номере лицензии на производство лекарственных средств, предоставленной производителю регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, для российских производителей;
(в ред. Федеральных законов от 04.06.2018 N 140-ФЗ, от 27.12.2019 N 478-ФЗ)
2) сведения о дате предоставления и регистрационном номере лицензии на производство лекарственных средств, предоставленной производителю фармацевтической субстанции, входящей в состав регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, для российских производителей;
2.1) копия документа, выданного уполномоченным органом страны производителя для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения и подтверждающего соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, и его перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, а также копия заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, либо копия решения о проведении инспектирования производителя лекарственных средств, принятого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения. Указанные документы представляются в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации;
(п. 2.1 введен Федеральным законом от 04.06.2018 N 140-ФЗ)
2.2) копия документа, выданного уполномоченным органом страны производителя фармацевтической субстанции и подтверждающего соответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики, и его перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, в случае, если производство фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации;
(п. 2.2 введен Федеральным законом от 04.06.2018 N 140-ФЗ)
3) проект нормативного документа на лекарственный препарат для ветеринарного применения;
4) документ, содержащий следующую информацию о фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения:
а) наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства (при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме, включая его наименование, информацию о происхождении, его свойствах, характеристиках и месте депонирования);
(в ред. Федерального закона от 02.08.2019 N 297-ФЗ)
б) наименование и адрес производителя;
в) технология производства с описанием стадий производства и методов контроля на всех стадиях производства;
г) информация о примесях (не представляется при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения);
д) спецификация на фармацевтическую субстанцию (не представляется при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения);
е) описание методик контроля качества;
ж) результаты анализа серий фармацевтической субстанции (не представляются при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения);
з) перечень стандартных образцов или веществ, используемых при осуществлении контроля качества;
и) описание характеристик и свойств упаковочных материалов и укупорочных средств;
к) данные о стабильности (не представляются при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения);
л) срок годности, условия хранения;
При ускоренной процедуре регистрации воспроизведенного препарата допускается непредставление описания методов и их документального подтверждения, при письменном обязательстве их представить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
5) отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, включающий описание методов определения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ), достигающего (достигающих) системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства, а также документальное подтверждение (валидация) указанных методов;
6) отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения у каждого вида животных, указанных в инструкции по ветеринарному применению;
7) проект инструкции по ветеринарному применению лекарственного препарата, содержащей следующие сведения:
а) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ;
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для ветеринарного применения;
г) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения или указание “гомеопатический лекарственный препарат”;
д) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов) или описание иммунобиологических свойств лекарственного препарата;
е) показания для применения;
ж) противопоказания для применения;
з) меры предосторожности при применении;
и) указание возможности и особенностей применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных;
к) режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения;
л) возможные побочные действия, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения;
м) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
н) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) кормами;
о) формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения;
п) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене;
р) описание (при необходимости) действий специалиста в области ветеринарии, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения;
с) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности;
т) условия хранения;
у) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в местах, недоступных для детей;
ф) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
х) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ц) условия отпуска;
ч) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ш) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя;
8) проекты макетов первичной упаковки и вторичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;
9) следующие сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:
а) описание и состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;
б) описание фармацевтической разработки;
в) описание процесса производства и его контроля, подписанное в порядке, установленном в соответствии с частью 1 настоящей статьи;
г) описание контроля критических стадий производства и промежуточной продукции, подписанное в порядке, установленном в соответствии с частью 1 настоящей статьи;
д) наименования и адреса разработчика, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения с указанием стадий технологического процесса, осуществляемых на производственных площадках производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;
(в ред. Федеральных законов от 13.07.2015 N 241-ФЗ, от 02.08.2019 N 297-ФЗ)
е) фармацевтическая совместимость;
ж) микробиологические характеристики;
з) материальный баланс для производства серии готового продукта;
При регистрации по ускоренной процедуре допускается непредставление документов, предусмотренных пп. “к” п. 9 ч. 3 ст. 17, при условии письменного обязательства их предоставить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
к) документальное подтверждение (валидация) процессов и (или) их оценка;
л) требования к качеству вспомогательных веществ (сертификат, спецификация на вспомогательные вещества и их обоснование);
При регистрации по ускоренной процедуре допускается непредставление документов, предусмотренных пп. “м” п. 9 ч. 3 ст. 17, при условии письменного обязательства их предоставить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
м) аналитические методики, используемые при осуществлении контроля качества вспомогательных веществ;
При регистрации по ускоренной процедуре допускается непредставление документов, предусмотренных пп. “н” п. 9 ч. 3 ст. 17, при условии письменного обязательства их предоставить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
н) документальное подтверждение (валидация) аналитических методик, используемых при осуществлении контроля качества вспомогательных веществ;
о) информация об использовании вспомогательных веществ человеческого и животного происхождения;
п) утратил силу. – Федеральный закон от 02.08.2019 N 297-ФЗ;
р) требования к качеству лекарственного препарата для ветеринарного применения (сертификат, спецификация на лекарственный препарат и их обоснование);
с) аналитические методики, используемые при осуществлении контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;
При регистрации по ускоренной процедуре допускается непредставление документов, предусмотренных пп. “т” п. 9 ч. 3 ст. 17, при условии письменного обязательства их предоставить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
т) документальное подтверждение (валидация) аналитических методик, используемых при осуществлении контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;
у) документ, подтверждающий качество лекарственного препарата трех промышленных серий (протокол анализа или сертификат анализа), одна серия которого должна совпадать с серией образца лекарственного препарата, поданного на регистрацию;
ф) характеристика примесей;
х) перечень стандартных образцов, используемых при осуществлении контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;
При ускоренной процедуре регистрации воспроизведенного препарата допускается непредставление сведений, предусмотренных пп. “ц” п. 9 ч. 3 ст. 17, при письменном обязательстве их предоставить в течение 12 месяцев со дня регистрации (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
ц) данные о стабильности лекарственного препарата для ветеринарного применения;
10) копия документа, содержащего информацию о наличии или об отсутствии фактов регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения за пределами Российской Федерации;
11) согласие в письменной форме, предусмотренное частью 7 настоящей статьи, в случае регистрации воспроизведенного лекарственного препарата;
12) копия документа на русском языке, заверенного в установленном порядке и подтверждающего правомочность заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения (доверенность);
До 31.12.2023 российским производителям разрешено не представлять сведения в соответствии с п. 13 ч. 3 ст. 17 при регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353).
13) сведения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы).
(п. 13 введен Федеральным законом от 02.08.2019 N 297-ФЗ)
С 01.09.2023 в п. 4 ст. 17 вносятся изменения (ФЗ от 28.04.2023 N 171-ФЗ). См. будущую редакцию.
4. При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях его государственной регистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения, а вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
(часть 4 в ред. Федерального закона от 02.08.2019 N 297-ФЗ)
С 01.09.2023 ст. 17 дополняется ч. 4.1 (ФЗ от 28.04.2023 N 171-ФЗ). См. будущую редакцию.
5. На экспертизу различных лекарственных форм одного и того же лекарственного препарата для ветеринарного применения заявитель представляет отдельные заявления и регистрационные досье на каждую лекарственную форму. При условии одновременной подачи на экспертизу одной лекарственной формы с различными дозировкой, концентрацией, объемом заявитель представляет одно заявление и регистрационное досье с приложением макетов первичной упаковки и вторичной упаковки. На макетах первичной упаковки и вторичной упаковки указываются все производимые дозировки, концентрации, объемы и количество доз в упаковке лекарственного препарата для ветеринарного применения.
6. В случае непредставления с заявлением о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения документов, подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 7 части 2 настоящей статьи, сведений о лицензиях, указанных в пунктах 1 и 2 части 3 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пункте 2.1 части 3 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
(часть 6 в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 478-ФЗ)
7. Не допускается использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации.
8. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчет по результатам фармаконадзора один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года.
(часть 8 введена Федеральным законом от 02.08.2019 N 297-ФЗ)
1. Решение о государственной регистрации кормовой добавки или об отказе в ее регистрации оформляется приказом федерального органа исполнительной власти в области ветеринарного надзора.
2. В случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора вносит сведения о ней в государственный реестр кормовых добавок и выдает заявителю согласованную указанным органом инструкцию по применению кормовой добавки.
3. Кормовая добавка считается зарегистрированной с даты внесения сведений о ней в государственный реестр кормовых добавок. Внесение таких сведений в государственный реестр кормовых добавок осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.
4. Основанием для отказа в государственной регистрации кормовой добавки является:
1) наличие отрицательного заключения;
2) совпадение торгового наименования представленной на государственную регистрацию кормовой добавки и торгового наименования уже зарегистрированной кормовой добавки, имеющих различный качественный и (или) количественный составы действующих и (или) вспомогательных веществ.
5. Государственная регистрация кормовой добавки является бессрочной, за исключением государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.
6. Срок государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, должен соответствовать сроку действия свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, с применением которого получена регистрируемая кормовая добавка или который она содержит. В случае, если кормовая добавка в своем составе содержит несколько генно-инженерно-модифицированных организмов, срок действия государственной регистрации кормовой добавки должен соответствовать сроку действия того свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, который она содержит, которое имеет более раннюю дату окончания срока действия.
Компания AGROVETCONSULTING (AVC) поможет вам соответствовать требованиям ветеринарного законодательства в области обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Мы работаем в сфере регистрации лекарственных препаратов и кормовых добавок с 2004 года. Среди наших партнеров GLOBALVET GROUP, KELA N.V., MSD ANIMAL HEALTH, BAYER, ELANCO, NORBROOK LABORATORIES LIMITED, CHR. HANSEN, EASTMAN, DIAFARM, VETOQUINOL и многие другие.
Ваша компания продает и регистрирует ветеринарные препараты или кормовые добавки на территории РФ?! Тогда вы знаете, что регистрация – сложный процесс. Для успешного завершения процесса нужны знания и опыт взаимодействия с регуляторными органами.
Правила надлежащей производственной практики
Сопровождение процесса инспектирования площадки производителя лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Подготовка комплекта документов для предоставления заявления в Россельхознадзор, консультационный услуги.
Лекарственные препараты и кормовые добавки для ветеринарного применения
Регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения или кормовой добавки «под ключ»; Ускорение сроков подготовки досье на лекарственный препарат и кормовую добавку.
Приведение досье в соответствие правилами
Приведение досье в соответствие Правилам ЕАЭС. В связи с вступление в силу с 13 марта 2024 г. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 “О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза” требуется привести досье, уже зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствие с данными Правилами.
ФАРМАКОНАДЗОР
Подготовка и направление периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения , зарегистрированных в Российской Федерации в ИС Гален + внесение изменений в досье зарегистрированных лекарственных препаратов и кормовых добавок.
ИССЛЕДОВАНИЯ
Подбор лаборатории для проведения дополнительных испытаний: биоэквивалентность, доклинические исследования, исследования эффективности и др.;
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность
Консультации по всем вопросам, связанным с процедурой получения фармацевтической лицензии, подготовка полного комплекта необходимых документов, проверка соответствия помещения лицензионным требованиям и по результату подготовки подача документов на лицензирование в Россельхознадзор.
Регистрационное досье лекарственных препаратов, кормовых добавок и производственных площадок
Перевод документов регистрационного досье, включая документы по качеству лекарственных препаратов и субстанций, валидационные документы (фармакопейные статьи, методики, исследования стабильности, сертификаты анализа, обоснование спецификаций, паспорта безопасности, характеристики примесей), документы по производству и производственным площадкам, отчеты GMP-инспекций, отчеты по клиническим и доклиническим исследованиям, документацию и отчеты по фармаконадзору и много других документов.
КОНСУЛЬТАЦИОННЫЕ УСЛУГИ
Консультации как по простым вопросам , так и по вопросам, требующим изучения ситуации, получения дополнительных документов или дополнительных запросов в уполномоченные органы. Область-ветеринарное законодательство.
Важный пункт нашего стандартного договора – раздел о конфиденциальности информации, положения которого мы неукоснительно соблюдаем в работе.
Если среди наших услуг вы не нашли решение, которое вам требуется, мы с удовольствием обсудим с вами вопрос возможного сотрудничества.