Управление Федеральной Службы по ветеринарному и фитосанитарном надзору по Томской области (Россельхознадзор)
Телефон приемной:
(3822) 44-63-85,
Факс:
(3822) 44-63-84
Разработка сайта Студия 15
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 03. 2022 № 164
“Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”
Зарегистрирован 18. 2022 № 67379
Дата опубликования: 21. 2022
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 18. 2021 № 771
“Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных”
Зарегистрирован 29. 2021 № 66038
Дата опубликования: 29. 2021
Основное назначение
Компонент «Ирена» предназначен для автоматизации процесса представления и получения информации о регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее – лекарственные препараты), о включении фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Реестр) и исключении ее из Реестра, о государственной регистрации кормовых добавок для животных, о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.
Цели создания
- Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
- Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
- Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
- Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.
- Контроль и надзор
- Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Список разрешенных для обращения в России с 1 декабря ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения
9 июля 2021 г.
Делегация Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в период с 13 по 17 ноября 2017 года совершила визит в Республику Армения с целью проведения анализа 108 регистрационных досье на иммунобиологические лекарственные препараты, внесенные в список запрещенных и в список разрешенных к обращению на территории Российской Федерации с 1 декабря 2017 года.
По результатам данного анализа Россельхознадзором внесены изменения в список иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, которые будут разрешены к обращению на территории Российской Федерации.
Версия для слабовидящих
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию
Общая схема компонента
Компонент «Ирена» реализована в виде веб-приложения, то есть для работы с ней необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.
Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т. ) не тестировалась полностью.
Компонент «Ирена» располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.
Рис. Схема организации работы пользователя с компонентом
Для работы с компонент «Ирена» рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3. 0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7. 0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т. ) не тестировалась полностью. Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в целях контроля оборота незарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок (код ТН ВЭД ЕАЭС 2922410000) на территории Российской Федерации информирует о перечне зарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок зарубежного производства, в настоящее время разрешенных к ввозу и использованию в Российской Федерации:
- «Руамин L-лизин сульфат», производства «Heilongjiang Eppen Biotech Co., LTD» (Китай), регистрационный № ПВИ-2-6.20/05557;
- «Руамин L-лизин моногидрохлорид», производства «Heilongjiang Eppen Biotech Co., LTD» (Китай), регистрационный № ПВИ-2-6.20/05558;
- «L-лизин моногидрохлорид (L-Лизин HCl)», производства «CJ DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA.» (Бразилия), регистрационный № ПВИ-2-14.18/05237;
- «ПРОАМИНО® L-лизин моногидрохлорид», производства «Heilongjiang Wanlirunda Biotechnology Co., Ltd.», Китай, регистрационный номер № ПВИ-2-8.21/05771;
- «Лизин 80», производства «CJ (Liaocheng) Biotech Co., Ltd.», Китай, регистрационный номер № ПВИ-2-27.21/05836;
- «Лизин Сульфат (Лизин 70)», производства «PT. Cheil Jedang Indonesia», Индонезия, регистрационный номер № ПВИ-2-33.13/04146;
- «L-Лизин моногидрохлорид», производства «PT. Cheil Jedang Indonesia», Индонезия, регистрационный номер № ПВИ-2-1.3/01363;
Каждая единица фасовки должна быть маркирована с указанием: наименования, адреса и товарного знака организации-производителя, названия, назначения и способа применения кормовой добавки, ее состава и гарантированных показателей, массы нетто, номера партии, даты изготовления, срока и условий хранения, знака соответствия, регистрационного номера, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению. При принятии решения о пропуске лизин содержащих кормовых добавок необходимо руководствоваться актуальным перечнем зарегистрированных кормовых добавок, размещенном на базе информационной системы регистрации лекарственных средств и кормовых добавок «Ирена» на официальном сайте Россельхознадзора.
Законопроект об упрощенной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов Госдума приняла в первом чтении на пленарном заседании 20 апреля 2022 года.
Проектом предлагается внести поправки в закон об обращении лекарственных средств (№ 61-ФЗ).
Как следует из документа, для проведения ускоренной процедуры регистрации препарата в качестве ветеринарного можно будет предоставить результаты доклинического исследования лекарства как медицинского. А вместо результатов клинического исследования можно будет представить обзор научных данных о влиянии препарата на конкретные виды животных.
Упрощенной регистрацией ветпрепаратов будет заниматься Россельхознадзор.
«В настоящее время в Российской Федерации действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и для ветеринарного применения. Данные реестры ведутся разными государственными органами. Соответственно, чтобы ветеринарная клиника или ветеринарный врач могли применять какой-либо медицинский препарат для лечения домашних животных, этот препарат должен быть внесен в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения», – отмечается в пояснении к проекту.
В реестре ветеринарных препаратов около 2 тыс. позиций, а реестр для медицинского применения содержит более 18 тыс. наименований.
Авторы проекта отмечают, что ветеринарные врачи ограничены в использовании препаратов для лечения животных. «Лекарственные препараты для ветеринарного применения для анестезии животных при проведении операций не дают нужного эффекта, поэтому часто врачи в нарушение законодательства используют медицинские препараты, иначе животное может погибнуть, не сможет перенести болевой шок. Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но все это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет. Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре, потому что это не актуально для сельскохозяйственных животных, но весьма актуально для домашних питомцев», – говорится в пояснении к проекту.
Эти медицинские препараты могут быть включены в ветеринарный реестр. Однако пока производителям человеческих лекарств невыгодно проходить всю процедуру регистрации препаратов для ветеринарного применения. Поэтому такую процедуру хотят упростить.
Как сообщила «Ветеринарии и жизни» директор Департамента ветеринарии Минсельхоза РФ Мария Новикова, уже есть производители медицинских препаратов для седации и наркоза, которые заинтересованы регистрировать свои лекарства для ветеринарных целей.
Обратиться к ветеринарному врачу при заболевании животных – следовать этому простому правилу рекомендуют специалисты Управление Россельхознадзора по Амурской области. И применять его нужно вне зависимости от целей и условий содержания животного. Врач поставит диагноз, рекомендует лечение и назначит необходимые лекарства.
Приобретать их следует в ветеринарных аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Только при этом условии можно получить качественную продукцию, поскольку лицензирование сопровождается комплексной проверкой соблюдения специальных требований, гарантирующих качество и безопасность реализуемых лекарственных препаратов.
Потребитель может самостоятельно проверить наличие у организации или индивидуального предпринимателя лицензии, а также обязательной регистрации конкретного лекарственного средства в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
В этом помогут сервисы, размещенные на официальном сайте Россельхознадзора: “Реестр лицензий на производство лекарственных средств и ветеринарную фармацевтическую деятельность” и раздел “Государственные реестры лекарственных средств и кормовых добавок”.
В случае если препарат отсутствует в госреестрах, либо у ветаптеки или индивидуального предпринимателя нет лицензии, необходимо понимать, что их действия незаконны: товар может быть контрафактным и небезопасным.
Отказаться от приобретения стоит и в том случае, если торговая точка предлагает препарат, условия хранения которого не были соблюдены или истек срок его годности. Изменения химического состава или физических свойств, а также потеря фармакологической активности препарата, в лучшем случае приведет к неэффективности лечения, в худшем – к угрозе здоровью или жизни животных.
Важно. Амурчан, располагающих информацией:
о фактах реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
об обороте на территории Приамурья фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения;
Регистрация, а также перерегистрация и внесение изменений для ветеринарных лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентируется действующими положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12. 2010 № 61-ФЗРегистрация необходима для:
- Вновь разработанных лекарственных средств;
- Новых комбинаций уже зарегистрированных лекарственных средств;
- Новых лекарственных форм, дозировок или составов, уже зарегистрированные лекарственных препаратов;
- Дженериков (генереков);
Цена от 150 000 RUB
ЗаказатьСроки оговариваем заранее и фиксируем в договореРаботаем по РоссииВзаимодействие через персонального менеджера 24/7Проведено более 30 Государственных процедурУслуги под ключВыполним все работы, никуда больше обращаться не нужноДля минимизации рисков и во избежание отказов при государственных регистрационных процедурах рекомендуем обратиться к нам за профессиональной помощью. Перечень услуг при регистрации ветпрепаратов:
- Предоставление исчерпывающего перечня необходимых документов для формирования регистарицонного досье;
- Анализ представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям Россельхознадзора;
- Разработка полного комплекта регистрационного досье согласно требованиям Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 10 января 2018 г. N 4 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации», включая Технические условия (ТУ)/Стандарт организации (СТО)/Нормативный документ (НД)/Методы контроля и инструкцию по применению, макеты упаковки и др.
- Анализ образцов представленного продукта в аккредитованной лаборатории с выдачей протокола испытаний;
- Организация и контроль проведения всех необходимых доклинических и клинических испытаний в соответствии с требованиями Приказа Минсельхоза от 6 марта 2018 г. N 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»
- Написание отчетов по результатам проведенных испытаний.
- Формирование комплекта документов документов для последующей подачи на регистрацию
Стоимость и сроки регистрации ветпрепаратовНа стоимость наших услуг влияют следующие факторы:
- состояние и наличие исходных документов, необходимых для досье;
- виды животных, которых предназначен данный продукт;
- показания к применению для данного продукта;
- состав, методы контроля и срок годности препарата;
Для получения более подробной информации, заполните форму обратной связи. Специалист перезвонит в кратчайшие сроки и ответит на все ваши вопросы. Прайс-лист на наши работы:
- Анализ исходных документов от 20000 рублей;
- Первичная государственная регистрация от 200000 рублей;
- Внесение изменений в регистрационные документы с экспертизой образцов зарегистрированного препарата — от 70,000 рублей;
- Внесение изменений в регистрационные документы без экспертизы образцов – от 30,000 рублей;
- Подтверждение существующей регистрации — от 70 000 руб.
Оплата производится частями: предоплата и оставшаяся часть после получения Регистрационных документов;Специалисты компании дорожат доверием своих клиентов. Сотрудничество ведется на условиях взаимного доверия и уважения. Исключена вероятность попадания полученной информации в распоряжение третьих лиц. Договор на оказание услуг включает в себя требования о конфиденциальности. Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 12 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта;
- Срок первичной регистрации 4-6 месяцев;
- Срок внесения изменений с экспертизой 4 месяца;
- Срок внесения изменений и перерегистрации 2 месяца;
Обязательными расходами Заказчика являются
- Оформление регистрационного удостоверения — 10 000 руб.;
- Первичная государственная регистрация — 215 000 руб.;
- Внесение правок на основании проведенной экспертизы — 70000 руб.;
- При отсутствии потребности в привлечении экспертов сумма будет менее существенной – 2600 руб;
При возникновении вопросов относительно оптимизации расходов или сроков регистрации необходимо связаться в телефонном режиме с представителем компании. Клиенту будет предоставлена профессиональная консультация с разъяснением всех нюансов.
Наше портфолиоЭтапы регистрационных процедур
- Разработка, формирование, проверка и подписание регистрационного досье.
- Подача подготовленного комплекта документов в Россельхознадзор.
- Анализ комплекта документов в Россельхознадзоре — документация принята, у Россельхознадзора нет замечаний к документам в досье; в государственном реестре «Ирена» появляется Ваш препарат в статусе: «Заявка принята» и направлена на экспертизу в подведомственное учреждение;
- Проведение экспертизы досье и образцов (при необходимости), оценка эффективности, безопасности и качества регистрируемого продукта сотрудниками ФГБУ ВГНКИ;
- На основании результатов экспертизы специалисты ФГБУ ВГНКИ делают выводы и выдают заключение;
- На основании заключения ФГБУ ВГНКИ Россельхознадзор принимает решение о запросе дополнительных материалов или завершении регистрационной процедуры;
- При положительном заключении Россельхознадзор утверждает комплект нормативно-технической документации (СТО/ТУ/Нормативный документ, инструкция по применению, макеты упаковки и регистрационное удостоверение);
- Затем Россельхознадзор заносит необходимые сведения в Государственный реестр «Ирена» и выдает комплект утвержденных документов Заявителю
- Первичная государственная регистрация ветпрепартов действительна 5 лет, после подтверждения регистрации (перерегистрации) уже действует бессрочное регистрационное свидетельство.
Преимуществом от сотрудничества с компанией «ВетРегФарм» является получение полного сопровождения на весь срок определенной регистрационной процедуры. Наши клиенты
Количество записей на страницу:
Показаны записи 1-20 из 20 184.
Л042-00118-08/00617272 (ранее 61-22-3-000923)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Элистинская городская станция по борьбе с болезнями животных»
Организационно правовая форма: Государственное бюджетное учреждение субъекта Российской Федерации
Дата выдачи: 23. 2022
Места осуществления деятельности: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Физкультурная, влд
Место нахождения: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Физкультурная, влд
Л042-00118-77/00617042 (ранее 77-22-3-001326)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по городу Москва, Московской и Тульской областям
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Куликова Наталья Владимировна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
Дата выдачи: 22. 2022
Места осуществления деятельности: 127221, г. Москва, проезд. Шокальского, д
Место нахождения: 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б, кв. 105
Л042-00118-78/00617157 (ранее 78-22-3-000755)
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Западное МРУ
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью “Магнус”
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
Места осуществления деятельности: 194292, г. Санкт-Петербург, пр-кт Культуры, д. 20, лит. А, пом. 5-Н, 196211, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 27/39, лит. А, пом. 23-Н
Место нахождения: 198206, г. Санкт-Петербург, вн. тер. муниципальный округ Южно-Приморский, Героев пр-кт, д. 33, стр. 1, пом. 15-Н, комн. № 1
Л042-00118-02/00617319 (ранее 02-22-3-000416)
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Республике Башкортостан
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Усманов Васил Ишкильдович
Места осуществления деятельности: 453839, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Горького, д
Место нахождения: 453831, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Цветочная, д. 4, кв
Л042-00118-50/00617039 (ранее 77-22-3-001327)
Заявитель: Елисеенко Тихон Ильич
Места осуществления деятельности: 142500, обл. Московская, г. Павловский Посад, ул. Каляева, д. 7 помещение/офис помещение № 2, 3
Место нахождения: 142515, Московская обл. , г. Павловский Посад, д. Теренино, д
Л042-00118-78/00617070 (ранее 78-22-3-000752)
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью “Кортни”
Дата выдачи: 21. 2022
Места осуществления деятельности: 188692, Ленинградская обл. , г. Кудрово, Всеволожский р-он, проспект Европейский, д. 108, пом. 1-Н
, 193230, г. Санкт-Петербург, пр-кт Дальневосточный, д. 12, к. 2, стр. 1, пом. 28Н
, 193230, г. Санкт-Петербург, ул. Дыбенко, д. 8, к. 1, стр. 1, пом. 44Н, 195067, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 52, лит. А, пом. 40-Н, 198335, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д. 43, стр. 1, пом. 30Н
Место нахождения: 198335, г. Санкт-Петербург, мун. округ Южно-Приморский вн. тер. , пр-кт Ленинский, д. 43, стр. 1, пом. 30Н, офис № 1
Л042-00118-77/00617023 (ранее 00-22-2-004748)
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Заявитель: Акционерное общество «АГРОВЕТ»
Организационно правовая форма: Акционерные общества
Места осуществления деятельности: 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 21, пом. 20П, 25П, 26П
Место нахождения: 109472, г. Москва, ул. Ташкенская, д. 34, к. 5, эт. 1, пом. XIII, ком
Л042-00118-33/00617233 (ранее 33-22-3-000003)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Владимирской, Костромской и Ивановской областям
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Думина Светлана Семеновна
Места осуществления деятельности: 601010, Владимирская область, Киржачский район, г. Киржач, ул. Гагарина, д
Место нахождения: 601019, Владимирская обл. , Киржачский, деревня Ельцы, ул. Молодежная, д. 2 кв
Л042-00118-47/00617078 (ранее 78-22-3-000753)
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью “Естер”
Места осуществления деятельности: 188300, Ленинградская обл. , г. Гатчина, пр-кт 25 Октября, д. 47, пом. III, 188677, Ленинградская обл. , г. Мурино, Воронцовский бульвар, д. 16, корп. 1, пом. 5Н
, 197198, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Введенский вн. тер. , Большой П. пр-кт, д. 25/2, лит. А, пом. 4-Н
Место нахождения: 197198,
г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Введенский вн. тер. , Большой П. пр-кт, д. 25/2, лит. А, пом. 4-Н, комн. № 1
Л049-00118-23/00616778 (ранее 00-22-4-004747)
Вид лицензируемой деятельности: Деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Содержание и использование животных в зоопарках;
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Щетинина Юлия Денисовна
Дата выдачи: 19. 2022
Места осуществления деятельности: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Карасунская, д. 82/2, тайм-кафе «Ежеминутка» Краснодар
Место нахождения: 350016, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Зиповская, д. 42, кв. 126
Л042-00118-47/00616942 (ранее 78-22-3-000754)
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью “Гемма”
Места осуществления деятельности: 188660, Ленинградская обл. , Всеволожский р-н, Бугровское сельское поселение, п. Бугры, ул. Шекспира, д. 7, пом. 69-Н, 188692, Ленинградская обл. , г. Кудрово, Всеволожский р-н пр-кт. Европейский, д. 9, к. 1, помещение 14-Н, 188692, Ленинградская обл. , г. Мурино, Всеволожский р-н, пл. Привокзальная, д. 1-А, к. 1, помещение №54-Н, №55-Н
Место нахождения: 190020, г. Санкт-Петербург, вн. тер. муниципальный округ Екатерингофский, наб. Обводного канала, д. 138, к. 7, литера А, пом. 11-Н, офис 1-2А
Л042-00118-26/00616858 (ранее 26-22-3-000378)
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Кавказское МРУ
Заявитель: ИП Русакова Ольга Сергеевна
Места осуществления деятельности: 356809, Ставропольский край, г. Буденновск, мкр. 7, д
Место нахождения: 356800, Ставропольский край, г. Буденновск, ул. Ставропольская, д.
Л042-00118-63/00616709 (ранее 63-22-3-000096)
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Саратовской и Самарской областям
Заявитель: Столбоушкина Лина Фридриховна
Места осуществления деятельности: 443548, Самарская область, Волжский район, пгт. Смышляевка, тер. СМП 854, д. 39, нежилое помещение
Место нахождения: 443548, Самарская область, Волжский район, пгт. Смышляевка, ул. Митрополита Мануила Лемешевского, д. 4, кв
Л042-00118-76/00616790 (ранее 76-22-3-000140)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Тверской и Ярославской областям
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Табакова Наталия Юрьевна
Места осуществления деятельности: 150063,г. Ярославль, ул. Труфанова, д. 19,помещение 86,87,135
Место нахождения: 150018,г. Ярославль, ул. Большая Норская, д. 12/1, кв
Л042-00118-50/00616777 (ранее 00-22-2-004746)
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «ВЕТ-МАКС»
Места осуществления деятельности: 141018, Московская область, пр-кт. Новомытищенский, д. 76 А
Место нахождения: 127282, г. Москва, Вн. Тер. Муниципальный округ Северное Медведково, ул. Полярная, д. 34, к. 1, кв
Л042-00118-61/00616597 (ранее 61-22-3-000922
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Заявитель: Ясыркин Дмитрий Николаевич
Дата выдачи: 16. 2022
Места осуществления деятельности: Ростовская область, Константиновский район, ул. Красноармейская, д 47 А.
Л049-00118-03/00616502 (ранее 00-22-4-004745)
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Бороева Туяна Батоболотовна
Дата выдачи: 15. 2022
Места осуществления деятельности: 671051, Республика Бурятия, р-н. Иволгинский, тер. местечко Байдалта (с. Верхняя Иволга), д. б/н, КСП «Ошор Булаг», местечко Байдалта
Место нахождения: 671051, Республика Бурятия, р-н. Иволгинский, у. Нур-Селение, ул. Халютинская, д
Л042-00118-45/00616606 (ранее 45-22-3-000117)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ Курганская обл.
Заявитель: индивидуальному предпринимателю Еманову Андрею Александровичу
Места осуществления деятельности: Курганская область, г. Курган, 1 микрорайон, д
Место нахождения: Курганская область, г. Курган, ул. Сухэ- Батора, д. 8 кв
Л042-00118-70/00005889 (ранее 70-16-3-000097)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Томской области
Заявитель: Областное государственное автономное учреждение “Каргасокское районное ветеринарное управление”
Организационно правовая форма: Автономные учреждения
Места осуществления деятельности: 636700, Томская область, Каргасокский район, с. Каргасок, ул. Октябрьская, 11
Место нахождения: 636700, Томская область, Каргасокский район, с. Каргасок, ул. Трактовая, 63 Б
Л042-00118-16/00616528 (ранее 16-22-3-000354)
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Республике Татарстан
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Зебра Опт»
Дата выдачи: 14. 2022
Места осуществления деятельности: 420066, г. Казань, ул. Абсалямова, д. 36, 2 этаж, офис 201, помещение № 2
Место нахождения: 420087, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 151, помещение 1.
Обновление компонента
Компонент «Ирена» постоянно дорабатывается и ввиду вносимых изменений регулярно обновляется. Процесс обновления компонента происходит на сервере и не отражается на работе пользователя.
Перечень обновлений компонента:
- 2015 год
- 2014 год
Регистрация. Информация для заявителя
- Реквизиты для оплаты государственной пошлины
- Справочная информация
- Иная информация
Реквизиты для оплаты государственной пошлины
Получатель: Межрегиональное операционное УФК
Расчетный счет: 40101810500000001901
Лицевой счет: 04951000810
Коды подвида доходов бюджетов (КБК) 081 1 08 07200 01 0039 110 – за совершение прочих юридически значимых действий:
- проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации – 215 000 рублей;
- подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения – 70 000 рублей;
- внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения – 70 000 рублей;
- внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения – 2 600 рублей;
- включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств – 145 000 рублей;
- выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 10 000 рублей;
- внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств – 75 000 рублей;
- внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств – 5 000 рублей;
- выдача дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 2 000 рублей.
- ↑ Постановление Правительства Российской Федерации от 22.08.2022 № 1475 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 октября 2012 г. № 1101”
- ↑ Объем нелегального оборота ветеринарных препаратов составил 22,8% в 2021 году
История
В августе 2022 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым наделил Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) правом вносить сайты в реестр запрещенных ресурсов.
Согласно документу, решения о включении в «чёрный список» сайтов Россельхознадзор может принимать в отношении распространяемой в интернете информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», и (или) информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств.
Россельхознадзор получил возможность вносить сайты в реестр запрещенных ресурсов
Таким образом, в реестр запрещенных внесут страницы различных интернет-магазинов, предлагающих пользователям лекарственные препараты для ветеринарного применения, продажа которых ограничена или запрещена в России.
Решения о включении в реестр запрещённых сайтов ресурсов с незаконной информацией о лекарственных средствах для медицинского применения принимает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Нелегальный оборот ветпрепаратов вырос на 22,8%
В 2021 году нелегальный импорт ветеринарных препаратов в России достиг 53 млн штук, что соответствует 22,8% в общем объеме рынка такой продукции. Такие данные привели эксперты Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ).
По их словам, согласно данным Росстата, RNC Pharma и ФТС России, объем продаж ветпрепаратов в 2021 году составил 231 млн упаковок. Основным каналом реализации (78—80%) остаются прямые продажи лекарств крупным сельскохозяйственным предприятиям, на розничные продажи (включая интернет-продажи) приходится около 20% всего рынка (48—53 млн упаковок в год).
Нелегальный оборот ветпрепаратов в России за год вырос на 22,8%
Кроме того, авторы исследования оценили потенциальные затраты и выгоды участников рынка от введения цифровой маркировки. Была проведена оценка допдоходов добросовестных участников от «обеления» рынка (рост продаж и прибыли) и доходов государства в связи с увеличением поступлений налога на прибыль, социальных сборов и других платежей.
По нашим оценкам, прибыль добросовестных участников рынка при сокращении нелегального оборота на 50% может вырасти на 1,6-1,7 млрд рублей, а чистый выигрыш добросовестных производителей от введения обязательной маркировки может составить 800 млн рублей в год, – добавили эксперты.
По их мнению, указанные результаты свидетельствуют о систематической практике фальсификации ветеринарных препаратов и введение потребителей в заблуждение при покупке лекарств для животных.
- Нормативные документы
- Образцы документов
- Реестры
- Информация для заявителя
- Часто задаваемые вопросы
- Справочная информация
Дополнительную информацию по регистрации лекарственных средств и кормовых добавок можно получить по телефону (495) 608-07-41, или задав вопрос в “Электронной приемной”
Информация для хозяйствующих субъектов, осуществляющих свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Крымского федерального округа. Подробнее
Пользователи
- Хозяйствующие субъекты (ХС):
юридическое лицо;физическое лицо;индивидуальный предприниматель. - юридическое лицо;
- физическое лицо;
- индивидуальный предприниматель.
- Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
- Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).
Сопровождение и поддержка
При наличии технической проблемы опишите в письме ее суть, укажите действия, приведшие к ее возникновению, а также название и версию используемого интернет-браузера и операционной системы. Свои предложения и пожелания по разработке компонента «Ирена» Вы можете также направлять по данному адресу.
Разъяснения по обращению ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок, зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Республике Армения, которые попали в список приостановленных
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору и сообщает следующее.
В соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29. 2014) Россельхознадзор принял решение о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок, зарегистрированных в Республике Казахстан, Республике Беларусь, Республике Армения (список запрещённых/разрешённых препаратов и кормовых добавок размещён на официальном сайте Россельхознадзора в рубрике «Фармаконадзор», раздел «Актуально»).
Одновременно сообщаем, что лекарственные препараты и кормовые добавки, произведённые и направленные (отгруженные) / транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения ограничения, могут обращаться до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).