Вход – Меркурий ХС Предприятие сменило юридический адрес и прекратило действие одного из подразделений (аптечный пункт).
В какой срок юридическое лицо обязано переоформить лицензию в связи со сменой адреса нахождения юридического лица и в связи с прекращением деятельности одного объекта, указанного в лицензии?
Какую ответственность несет юридическое лицо за нарушения сроков подачи заявления о переоформлении лицензии в лицензирующий орган?
Какова сумма штрафа за вышеуказанное нарушение? И является ли это нарушением в целом?
12 декабря 2013 г.
Прежде всего, определитесь с видом аптеки — вы намерены
производить и продавать лекарства или только продавать. В статье рассмотрим алгоритм
действий для компаний, занимающихся реализацией.
Виды аптечных организаций:
Аптека при лечебном или профилактическом учреждении может относиться к перечисленным выше разновидностям или быть производственной с правом изготовления радиофармацевтических препаратов.
Здесь нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические,
сильнодействующие, ядовитые препараты.
в пределах доли
в уставном капитале
Виды обязательной отчётности
Аптечный киоск имеет те же ограничения, что
и аптечный пункт, а кроме того, не может продавать рецептурные лекарства. Другое отличие — в конструктивных требованиях к помещению.
Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.
Ключевые различия двух организационно-правовых форм для
малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств,
у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт
и ИП. Хотите продавать лекарства дистанционно — через сайт или агрегаторы — открывайте ООО, так как ИП соответствующее разрешение не дадут. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть
фармацевтом или провизором.
Аптеки не могут применять патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: УСН — упрощённая система
налогообложения, АУСН — упрощённая система налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.
По сравнению с общей, упрощённая система
выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта
и права отчитываться всего один раз в год. На УСН и АУСН бизнес должен платить один основной
налог вместо трёх (на имущество, на прибыль и НДС), которые выплачиваются
на ОСНО.
Годовая
выручка (млн ₽)
Остаточная стоимость основных средств (млн ₽)
без
ограничений
не более 100
не более 130
В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения
или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае
и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как
правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.
Необходимые для регистрации документы собраны
в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать
заявление вместе с документами на регистрацию.
Постановка на учёт в ПФР и ФСС происходит автоматически. ФНС
передаёт сведения не позднее пяти рабочих дней со дня постановки на учёт.
ООО и ИП могут подать документы на сайте ФНС или портале госуслуг. В бумажном виде документы принимают ИФНС
и МФЦ. Также можно открыть ООО или ИП с одним учредителем с помощью бесплатного сервиса СберБизнеса: заполнить онлайн-заявку, прийти в ближайший офис банка или назначить встречу с выездным клиентским менеджером.
Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора. Если вы будете продавать наркотические
и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно
не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения. Если нет,
достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит
административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму
на срок до 5 лет.
Для получения лицензии нужно:
Для подачи заявления на получение лицензии нужны:
Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если
вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:
Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:
Заявление рассматривается в течение 45 рабочих
дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо
в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки
на требования закона, которые были нарушены.
До 1 сентября 2023 года лицензию на фармацевтическую деятельность можно получить и переоформить в упрощённом порядке через Госуслуги.
Чтобы получить лицензию, нужно заполнить заявление в личном кабинете. Для упрощённой процедуры предусмотрен меньший перечень документов, а выдадут лицензию в течение 15 рабочих дней.
С 1 сентября 2023 года оформить лицензию на фармацевтическую деятельность можно будет только через Госуслуги.
Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие
помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор
по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен
в помещении и др.
Документы для получения санитарно-эпидемиологического
заключения:
Заключение выдают в электронном виде в течение 20 рабочих дней.
Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические
и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25 %.
Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:
Для выдачи разрешения нужно направить в Росздравнадзор заявление и документы,
подтверждающие, что перечисленные условия соблюдены. Решение принимается за 5 рабочих
дней. Требования
к онлайн-аптекам не менее строгие, чем к обычным. Так, разрешение может быть отозвано, если в течение года с момента его получения компания дважды привлекалась
к административной ответственности.
Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю
или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи,
но нельзя в постаматы и подобные устройства.
Создать сайт можно и не вникая в технические детали — воспользоваться конструктором, в котором уже предусмотрен весь необходимый функционал. Например, на платформе inSales вы сможете без помощи программистов в несколько кликов создать сайт интернет-магазина, выбрать готовый дизайн, подключить кассу, курьерскую службу, добавить товары и начать продавать.
Аптека должна быть оборудована:
В помещении должны быть отдельные комнаты:
Также должны быть выделены зоны:
Высота потолков производственных помещений аптеки должна быть не менее 2,4 м. В них нельзя разводить цветы, вешать текстильные шторы и использовать ковровые покрытия.
Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок
до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск
порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта
с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск
потери качества для лекарств значительный.
В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:
Определить, соответствует ли помещение санитарным
нормам, и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), могут помочь
специальные компании.
Для получения СЭЗ необходимо заключить договоры:
Также необходимо разработать план производственного контроля и завести
журналы учёта:
Согласно требованиям закона, на вывеске должно быть указано:
Вывески круглосуточных аптек нужно освещать
и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной
стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.
Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко
ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:
Перед покупкой оборудования проверьте,
зарегистрировано ли оно в Минздраве России, имеет ли сертификат соответствия
и технический паспорт.
Убедитесь
в благонадёжности поставщика оборудования. Сервис проверки контрагентов позволит оценить риски при работе
с конкретной компанией, выявить фирмы-однодневки.
В аптеке должны быть:
Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию
и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций,
передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.
На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта
с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению
стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.
Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку,
принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему
эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др. Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету
ИП или юридического лица. Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку
на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.
Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции,
а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:
Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию
на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают
их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую
службу.
Для использования кассы необходимо:
Заключить договор с оператором фискальных данных (ОФД).
Внести регистрационный номер в ККТ и отправить отчёт
о регистрации в ФНС России.
Получить уведомление о регистрации в «Личном кабинете» или
в ФНС.
Внести данные о регистрационном номере в ККТ и отправить отчёт
о регистрации в ФНС России.
Получить карточку регистрации ККТ в «Личном кабинете» или в ИФНС.
Для интернет-продаж лучше использовать специальную кассу,
которую можно интегрировать с системой обработки заказов, особенно если вы продаёте только
онлайн — функционал печати бумажных чеков обычной кассы вам ни к чему.
Подключение новой
кассы легче, чем старых кассовых аппаратов. Для этого даже не надо посещать налоговую,
достаточно оформить онлайн-заявление. Узнайте, какой тип онлайн-касс вам подходит, и ознакомьтесь с тарифами.